Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation af kognition hos ældre voksne

3. maj 2023 opdateret af: University of Florida

Neuromodulation af kognition hos ældre voksne: The Stimulated Brain Study

Denne undersøgelse vil undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering øger effekterne af kognitiv træning hos raske ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge metoder til at forbedre kognitive træningseffekter hos raske ældre voksne ved at anvende en kombination af interventioner, der letter neural plasticitet og optimerer parathed til læring. Voksne over 65 år repræsenterer den hurtigst voksende gruppe i den amerikanske befolkning. Som sådan repræsenterer aldersrelateret kognitiv tilbagegang en stor bekymring for folkesundheden. Nyere forskning tyder på, at kognitiv træning hos ældre voksne kan forbedre kognitiv ydeevne, med virkninger, der varer op til 10 år. Disse effekter er dog typisk begrænset til de opgaver, der trænes, med ringe overførsel til andre kognitive evner eller hverdagsfærdigheder. Et pilot-randomiseret klinisk forsøg vil undersøge den individuelle og kombinerede effekt af parring af kognitiv træning med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). tDCS er en metode til ikke-invasiv hjernestimulering, der direkte stimulerer hjerneregioner involveret i aktiv kognitiv funktion og forbedrer neural plasticitet, når den parres med en træningsopgave. Vi vil sammenligne ændringer i kognitiv og hjernefunktion som følge af CT og CT kombineret med tDCS ved hjælp af en omfattende neurokognitiv, klinisk og multimodal neuroimaging vurdering af hjernens struktur, funktion og metaboliske tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • McKnight Brain Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder: 65 til 90 år
  • engelsktalende
  • Fysisk mobil
  • arbejdshukommelsesfunktion mellem 0-75. percentil bestemt af screeningsresultater på POSIT Baseline Cognitive Training computeriserede opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser (fx demens, slagtilfælde, krampeanfald, traumatisk hjerneskade).
  • Evidens for demens (NACC UDS-score på 1,5 standardafvigelser under gennemsnittet for alder, køn og uddannelsesjusterede normer i et enkelt kognitivt domæne på opgaven).
  • Tidligere opportunistisk hjerneinfektion.
  • Større psykiatrisk sygdom (skizofreni, uoverskuelig affektiv lidelse, aktuel stofafhængighedsdiagnose eller svær svær depression og/eller suicidalitet).
  • Ustabile (f.eks. anden kræft end basalcellehud) og kroniske (f.eks. svær diabetes) medicinske tilstande.
  • MR-kontraindikationer (f.eks. graviditet, klaustrofobi, metalimplantater, der er kontraindiceret til MR).
  • Fysisk svækkelse, der udelukker motorisk respons eller ligge stille i 1 time og manglende evne til at gå to blokke uden at stoppe.
  • Visse receptpligtige lægemidler kan muligvis reducere virkninger, der ellers induceres af tDCS-stimuleringsprotokollen.
  • Høre- eller synsforstyrrelser, der ikke giver mulighed for standardiseret kognitiv træning.
  • Venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning + Aktiv tDCS
Deltagerne vil gennemgå op til 10 timers kognitiv træning. Kognitiv træning vil involvere computerspil, der understreger elementer af kognition. Gruppen vil gennemgå aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering.
Deltagerne vil gennemgå 20 minutters 2 mA elektrisk stimulation til hovedet gennem elektroder, der er gennemblødt med saltvand.
Andre navne:
  • Soterix 1x1
Sham-komparator: Kognitiv træning + Sham tDCS
Deltagerne vil gennemgå op til 10 timers kognitiv træning. Kognitiv træning vil involvere computerspil, der understreger elementer af kognition. Gruppen vil gennemgå simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering.
Administrer 30 sekunder 2 mA elektrisk strøm til hovedet gennem elektroder, der er gennemblødt med saltvand.
Andre navne:
  • Soterix 1x1 DC stimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Tidsramme: baseline op til to uger efter test
NIH Toolbox er et batteri af neurokognitive test skabt af National Institute on Aging som et omfattende mål for kognitiv funktion. Vi brugte ændringen fra baseline til to uger efter test i NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) til at vurdere resultatet. Den ukorrigerede standardscore for FCC blev brugt. FCC er udledt ved at tage et gennemsnit af standardscorerne for NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting og Pattern Comparison tests og derefter udlede standardscores baseret på denne nye distribution. Den ukorrigerede standardscore er på en skala med middelværdi = 100, standardafvigelse = 15. Højere positive score betyder en større forbedring ved posttesten. Forskellescore varierede fra et minimum på -7 til et maksimum på 19. FCC-score varierede fra et minimum på 73 til et maksimum på 112 i denne prøve. På befolkningsniveau rapporteres percentiler fra en minimumsscore på 59 til et maksimum på 140, der dækker 99,3% af befolkningen.
baseline op til to uger efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K01AG050707-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham-stimulering

3
Abonner