Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie van cognitie bij oudere volwassenen

3 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Neuromodulatie van cognitie bij oudere volwassenen: de gestimuleerde hersenstudie

Deze studie zal onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie de effecten van cognitieve training bij gezonde oudere volwassenen verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal methoden onderzoeken om de cognitieve trainingseffecten bij gezonde oudere volwassenen te verbeteren door een combinatie van interventies toe te passen die neurale plasticiteit vergemakkelijken en de bereidheid om te leren optimaliseren. Volwassenen ouder dan 65 vertegenwoordigen de snelst groeiende groep in de Amerikaanse bevolking. Als zodanig vormt leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang een groot probleem voor de volksgezondheid. Recent onderzoek suggereert dat cognitieve training bij oudere volwassenen de cognitieve prestaties kan verbeteren, met effecten die tot 10 jaar aanhouden. Deze effecten zijn echter meestal beperkt tot de getrainde taken, met weinig overdracht naar andere cognitieve vaardigheden of alledaagse vaardigheden. Een gerandomiseerde klinische proef zal de individuele en gecombineerde impact onderzoeken van het combineren van cognitieve training met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). tDCS is een methode van niet-invasieve hersenstimulatie die direct hersengebieden stimuleert die betrokken zijn bij actieve cognitieve functies en de neurale plasticiteit verbetert in combinatie met een trainingstaak. We zullen veranderingen in cognitieve en hersenfunctie als gevolg van CT en CT in combinatie met tDCS vergelijken met behulp van een uitgebreide neurocognitieve, klinische en multimodale neuroimaging-beoordeling van de hersenstructuur, -functie en metabole toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • McKnight Brain Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd: 65 tot 90 jaar
  • Engels sprekende
  • Fysiek mobiel
  • werkgeheugenfunctie tussen 0-75e percentiel bepaald door screeningresultaten op de POSIT Baseline Cognitive Training geautomatiseerde taken.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen (bijv. dementie, beroerte, toevallen, traumatisch hersenletsel).
  • Bewijs van dementie (NACC UDS-scores van 1,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste normen in een enkel cognitief domein op de taak).
  • Vroegere opportunistische herseninfectie.
  • Ernstige psychiatrische ziekte (schizofrenie, hardnekkige affectieve stoornis, huidige diagnose van middelenafhankelijkheid of ernstige ernstige depressie en/of suïcidaliteit).
  • Onstabiele (bijv. kanker anders dan basaalcelhuid) en chronische (bijv. ernstige diabetes) medische aandoeningen.
  • MRI-contra-indicaties (bijv. zwangerschap, claustrofobie, metalen implantaten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI).
  • Lichamelijke beperking waardoor motorische reactie onmogelijk is of 1 uur stil liggen en onvermogen om twee blokken te lopen zonder te stoppen.
  • Bepaalde voorgeschreven medicijnen kunnen mogelijk de effecten verminderen die anders worden veroorzaakt door het tDCS-stimulatieprotocol.
  • Gehoor- of gezichtsstoornissen die geen gestandaardiseerde cognitieve training mogelijk maken.
  • Linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training + actieve tDCS
Deelnemers ondergaan maximaal 10 uur cognitieve training. Cognitieve training omvat computerspellen die elementen van cognitie benadrukken. De groep zal actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie ondergaan.
Deelnemers ondergaan 20 minuten elektrische stimulatie van 2 mA op het hoofd via met zoutoplossing doordrenkte elektroden.
Andere namen:
  • Soterix 1x1
Sham-vergelijker: Cognitieve training + Sham tDCS
Deelnemers ondergaan maximaal 10 uur cognitieve training. Cognitieve training omvat computerspellen die elementen van cognitie benadrukken. De groep zal transcraniale gelijkstroomstimulatie ondergaan.
Dien gedurende 30 seconden 2 mA elektrische stroom toe aan het hoofd via met zoutoplossing doordrenkte elektroden.
Andere namen:
  • Soterix 1x1 DC-stimulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Tijdsspanne: baseline tot twee weken na de test
De NIH Toolbox is een reeks neurocognitieve tests gemaakt door het National Institute on Aging als een uitgebreide maatstaf voor de cognitieve functie. We gebruikten de verandering van baseline tot twee weken na de test in de NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) om de uitkomst te beoordelen. Er is gebruik gemaakt van de ongecorrigeerde standaardscore van de FCC. De FCC wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de standaardscores van de NIH Toolbox Flanker-, Dimensional Change Card Sort-, Picture Sequence Memory-, List Sorting- en Pattern Comparison-tests en vervolgens standaardscores af te leiden op basis van deze nieuwe distributie. De ongecorrigeerde standaardscore is op een schaal van gemiddelde = 100, standaarddeviatie = 15. Hogere positieve scores betekenen een grotere verbetering bij de post-test. Verschilscores varieerden van minimaal -7 tot maximaal 19. FCC-scores varieerden van minimaal 73 tot maximaal 112 in deze steekproef. Op populatieniveau worden percentielen gerapporteerd van een minimumscore van 59 tot een maximum van 140, die 99,3% van de bevolking dekken.
baseline tot twee weken na de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1K01AG050707-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Schijnstimulatie

3
Abonneren