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Neuromodulação da Cognição em Idosos

3 de maio de 2023 atualizado por: University of Florida

Neuromodulação da cognição em adultos mais velhos: o estudo do cérebro estimulado

Este estudo investigará se a estimulação transcraniana por corrente contínua aumenta os efeitos do treinamento cognitivo em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo atual investigará métodos para melhorar os efeitos do treinamento cognitivo em idosos saudáveis, empregando uma combinação de intervenções que facilitam a plasticidade neural e otimizam a prontidão para o aprendizado. Adultos com mais de 65 anos representam o grupo que mais cresce na população dos EUA. Como tal, o declínio cognitivo relacionado à idade representa uma grande preocupação para a saúde pública. Pesquisas recentes sugerem que o treinamento cognitivo em adultos mais velhos pode melhorar o desempenho cognitivo, com efeitos que duram até 10 anos. No entanto, esses efeitos são tipicamente limitados às tarefas treinadas, com pouca transferência para outras habilidades cognitivas ou habilidades cotidianas. Um ensaio clínico randomizado piloto examinará o impacto individual e combinado do treinamento cognitivo emparelhado com a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). tDCS é um método de estimulação cerebral não invasiva que estimula diretamente as regiões cerebrais envolvidas na função cognitiva ativa e aumenta a plasticidade neural quando combinada com uma tarefa de treinamento. Compararemos as alterações nas funções cognitivas e cerebrais resultantes da TC e TC combinadas com tDCS usando uma avaliação abrangente de neuroimagem neurocognitiva, clínica e multimodal da estrutura, função e estado metabólico do cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • McKnight Brain Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Idade: 65 a 90 anos
  • falando inglês
  • Fisicamente móvel
  • função de memória de trabalho entre 0-75º percentil determinada por triagem de resultados nas tarefas computadorizadas do Treinamento Cognitivo de Linha de Base POSIT.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral, convulsões, lesão cerebral traumática).
  • Evidência de demência (pontuações NACC UDS de 1,5 desvios padrão abaixo da média para idade, sexo e educação ajustadas às normas em um único domínio cognitivo na tarefa).
  • Infecção cerebral oportunista passada.
  • Doença psiquiátrica grave (esquizofrenia, transtorno afetivo intratável, diagnóstico atual de dependência de substâncias ou depressão maior grave e/ou tendências suicidas).
  • Condições médicas instáveis ​​(por exemplo, câncer diferente da pele de células basais) e crônicas (por exemplo, diabetes grave).
  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, gravidez, claustrofobia, implantes de metal que são contra-indicados para ressonância magnética).
  • Deficiência física que impede a resposta motora ou ficar imóvel por 1 hora e incapacidade de andar dois quarteirões sem parar.
  • Certos medicamentos prescritos podem reduzir os efeitos induzidos pelo protocolo de estimulação tDCS.
  • Déficits auditivos ou visuais que não permitem treinamento cognitivo padronizado.
  • canhoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Cognitivo + ETCC Ativo
Os participantes passarão por até 10 horas de treinamento cognitivo. O treinamento cognitivo envolverá jogos computadorizados que enfatizam elementos da cognição. O grupo será submetido à estimulação transcraniana ativa por corrente contínua.
Os participantes serão submetidos a 20 minutos de estimulação elétrica de 2 mA na cabeça por meio de eletrodos embebidos em solução salina.
Outros nomes:
  • Sotérix 1x1
Comparador Falso: Treinamento Cognitivo + ETCC Simulado
Os participantes passarão por até 10 horas de treinamento cognitivo. O treinamento cognitivo envolverá jogos computadorizados que enfatizam elementos da cognição. O grupo será submetido a simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua.
Administre 30 segundos de corrente elétrica de 2 mA na cabeça através de eletrodos embebidos em solução salina.
Outros nomes:
  • Soterix 1x1 DC estimulador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação composta de cognição fluida do NIH Toolbox
Prazo: linha de base até duas semanas após o teste
O NIH Toolbox é uma bateria de testes neurocognitivos criada pelo National Institute on Aging como uma medida abrangente da função cognitiva. Usamos a mudança da linha de base para duas semanas após o teste no NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) para avaliar o resultado. Foi utilizada a pontuação padrão não corrigida do FCC. O FCC é derivado da média das pontuações padrão dos testes NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting e Pattern Comparison e, em seguida, derivando pontuações padrão com base nessa nova distribuição. A pontuação padrão não corrigida está em uma escala de média = 100, desvio padrão = 15. Pontuações positivas mais altas significam uma melhora maior no pós-teste. Os escores de diferença variaram de um mínimo de -7 a um máximo de 19. As pontuações do FCC variaram de um mínimo de 73 a um máximo de 112 nesta amostra. Em nível populacional, os percentis são relatados de uma pontuação mínima de 59 a um máximo de 140, abrangendo 99,3% da população.
linha de base até duas semanas após o teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1K01AG050707-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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