Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering av kognisjon hos eldre voksne

3. mai 2023 oppdatert av: University of Florida

Nevromodulering av kognisjon hos eldre voksne: The Stimulated Brain Study

Denne studien vil undersøke om transkraniell likestrømstimulering forsterker effekten av kognitiv trening hos friske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil undersøke metoder for å forbedre kognitive treningseffekter hos friske eldre voksne ved å bruke en kombinasjon av intervensjoner som letter nevral plastisitet og optimaliserer beredskap for læring. Voksne over 65 år representerer den raskest voksende gruppen i USAs befolkning. Som sådan representerer aldersrelatert kognitiv nedgang en stor bekymring for folkehelsen. Nyere forskning tyder på at kognitiv trening hos eldre voksne kan forbedre kognitiv ytelse, med effekter som varer i opptil 10 år. Imidlertid er disse effektene vanligvis begrenset til oppgavene som trenes, med liten overføring til andre kognitive evner eller hverdagslige ferdigheter. En pilot randomisert klinisk studie vil undersøke den individuelle og kombinerte effekten av sammenkobling av kognitiv trening med transkraniell likestrømstimulering (tDCS). tDCS er en metode for ikke-invasiv hjernestimulering som direkte stimulerer hjerneregioner som er involvert i aktiv kognitiv funksjon og forbedrer nevral plastisitet når den kobles sammen med en treningsoppgave. Vi vil sammenligne endringer i kognitiv og hjernefunksjon som følge av CT og CT kombinert med tDCS ved å bruke en omfattende nevrokognitiv, klinisk og multimodal neuroimaging vurdering av hjernestruktur, funksjon og metabolsk tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • McKnight Brain Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Alder: 65 til 90 år
  • engelsktalende
  • Fysisk mobil
  • arbeidsminnefunksjon mellom 0-75. persentil bestemt av screeningsresultater på POSIT Baseline Cognitive Training datastyrte oppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser (f.eks. demens, hjerneslag, anfall, traumatisk hjerneskade).
  • Bevis på demens (NACC UDS-skåre på 1,5 standardavvik under gjennomsnittet for alder, kjønn og utdanningsjusterte normer i et enkelt kognitivt domene på oppgaven).
  • Tidligere opportunistisk hjerneinfeksjon.
  • Større psykiatrisk sykdom (schizofreni, intraktabel affektiv lidelse, nåværende rusmiddelavhengighetsdiagnose eller alvorlig alvorlig depresjon og/eller suicidalitet).
  • Ustabile (f.eks. annen kreft enn basalcellehud) og kroniske (f.eks. alvorlig diabetes) medisinske tilstander.
  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. graviditet, klaustrofobi, metallimplantater som er kontraindisert for MR).
  • Fysisk svekkelse som utelukker motorisk respons eller ligge stille i 1 time og manglende evne til å gå to kvartaler uten å stoppe.
  • Visse reseptbelagte medisiner kan muligens redusere effekter som ellers induseres av tDCS-stimuleringsprotokollen.
  • Hørsels- eller synsforstyrrelser som ikke vil tillate standardisert kognitiv trening.
  • Venstrehendthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening + Aktiv tDCS
Deltakerne skal gjennomgå inntil 10 timer kognitiv trening. Kognitiv trening vil involvere datastyrte spill som understreker elementer av kognisjon. Gruppen vil gjennomgå aktiv transkraniell likestrømstimulering.
Deltakerne vil gjennomgå 20 minutter med 2 mA elektrisk stimulering til hodet gjennom elektroder som er fuktet med saltvann.
Andre navn:
  • Soterix 1x1
Sham-komparator: Kognitiv trening + Sham tDCS
Deltakerne skal gjennomgå inntil 10 timer kognitiv trening. Kognitiv trening vil involvere datastyrte spill som understreker elementer av kognisjon. Gruppen vil gjennomgå simulert transkraniell likestrømstimulering.
Administrer 30 sekunder med 2 mA elektrisk strøm til hodet gjennom elektroder som er fuktet med saltvann.
Andre navn:
  • Soterix 1x1 DC-stimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Tidsramme: baseline opptil to uker etter test
NIH Toolbox er et batteri av nevrokognitive tester laget av National Institute on Aging som et omfattende mål på kognitiv funksjon. Vi brukte endringen fra baseline til to uker etter test i NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) for å vurdere utfallet. Den ukorrigerte standardskåren til FCC ble brukt. FCC er utledet ved å snitte standardskårene til NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting og Pattern Comparison tester og deretter utlede standardscore basert på denne nye distribusjonen. Den ukorrigerte standardskåren er på en skala med gjennomsnitt = 100, standardavvik = 15. Høyere positive skårer betyr en større forbedring ved posttesten. Forskjellene varierte fra minimum -7 til maksimum 19. FCC-score varierte fra minimum 73 til maksimalt 112 i denne prøven. På befolkningsnivå rapporteres prosentiler fra en minimumsscore på 59 til maksimalt 140, som dekker 99,3% av befolkningen.
baseline opptil to uker etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1K01AG050707-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere