Kognition neuromodulaatio vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Kognition neuromodulaatio vanhemmilla aikuisilla: Stimuloitujen aivojen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan menetelmiä parantaa kognitiivisia harjoitteluvaikutuksia terveillä ikääntyneillä aikuisilla käyttämällä interventioiden yhdistelmää, joka helpottaa hermoston plastisuutta ja optimoi oppimisvalmiutta.
Yli 65-vuotiaat aikuiset edustavat nopeimmin kasvavaa ryhmää Yhdysvaltain väestössä.
Sellaisenaan ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on suuri huolenaihe kansanterveydelle.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ikääntyneiden aikuisten kognitiivinen koulutus voi parantaa kognitiivista suorituskykyä, ja vaikutukset kestävät jopa 10 vuotta.
Nämä vaikutukset rajoittuvat kuitenkin tyypillisesti koulutettuihin tehtäviin, ja ne siirtyvät vain vähän muihin kognitiivisiin kykyihin tai jokapäiväisiin taitoihin.
Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii yksilöllistä ja yhdistettyä vaikutusta kognitiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistämisellä.
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka stimuloi suoraan aktiiviseen kognitiiviseen toimintaan osallistuvia aivojen alueita ja parantaa hermoston plastisuutta, kun se yhdistetään harjoitustehtävään.
Vertailemme TT:stä ja TT:stä yhdistettynä tDCS:ään kognitiivisten ja aivotoimintojen muutoksia käyttämällä kattavaa neurokognitiivista, kliinistä ja multimodaalista neurokuvantamisarviointia aivojen rakenteesta, toiminnasta ja metabolisesta tilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- McKnight Brain Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä: 65-90 vuotta
- englantia puhuva
- Fyysisesti liikkuva
- työmuistitoiminto 0-75 prosenttipisteen välillä määritettynä seulontatuloksilla POSIT Baseline Cognitive Training -tietokonetehtävissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt (esim. dementia, aivohalvaus, kohtaukset, traumaattinen aivovaurio).
- Todisteet dementiasta (NACC:n UDS-pisteet 1,5 keskihajonnan alapuolella iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisten normien keskiarvon alapuolella tehtävän yhdellä kognitiivisella alueella).
- Mennyt opportunistinen aivotulehdus.
- Vakava psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, hallitsematon mielialahäiriö, nykyinen päihderiippuvuusdiagnoosi tai vakava vakava masennus ja/tai itsemurha).
- Epästabiilit (esim. muu syöpä kuin tyvisoluiho) ja krooniset (esim. vaikea diabetes) sairaudet.
- MRI-vasta-aiheet (esim. raskaus, klaustrofobia, metalli-implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa).
- Fyysinen vamma, joka estää motorisen vasteen tai makaa paikallaan 1 tunnin ajan ja kyvyttömyys kävellä kaksi korttelia pysähtymättä.
- Tietyt reseptilääkkeet voivat mahdollisesti vähentää tDCS-stimulaatioprotokollan muutoin aiheuttamia vaikutuksia.
- Kuulo- tai näkövaje, joka ei salli standardoitua kognitiivista koulutusta.
- Vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus + aktiivinen tDCS
Osallistujat käyvät läpi jopa 10 tuntia kognitiivista koulutusta.
Kognitiivinen koulutus sisältää tietokonepelejä, jotka painottavat kognition elementtejä.
Ryhmälle tehdään aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio.
|
Osallistujat saavat 20 minuuttia 2 mA sähköstimulaatiota päähän suolaliuoksella kastettujen elektrodien kautta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kognitiivinen koulutus + huijaus tDCS
Osallistujat käyvät läpi jopa 10 tuntia kognitiivista koulutusta.
Kognitiivinen koulutus sisältää tietokonepelejä, jotka painottavat kognition elementtejä.
Ryhmälle tehdään näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio.
|
Anna 30 sekuntia 2 mA:n sähkövirtaa päähän suolaliuoksella kasteltujen elektrodien kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Aikaikkuna: lähtötaso enintään kaksi viikkoa testin jälkeen
|
NIH Toolbox on joukko neurokognitiivisia testejä, jotka National Institute on Aging on luonut kattavana kognitiivisten toimintojen mittarina.
Käytimme muutosta lähtötilanteesta kahteen viikkoon testin jälkeen NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Scoressa (FCC) tuloksen arvioimiseksi.
Käytettiin FCC:n korjaamattomia standardipisteitä.
FCC johdetaan laskemalla NIH Toolbox Flanker-, Dimensional Change Card Sort-, Picture Sequence Memory-, List Sorting- ja Pattern Comparison -testien standardipisteet ja laskemalla sitten standardipisteet tämän uuden jakauman perusteella.
Korjaamaton standardipistemäärä on asteikolla keskiarvo = 100, keskihajonta = 15.
Korkeammat positiiviset pisteet tarkoittavat suurempaa parannusta jälkitestissä.
Eropisteet vaihtelivat minimipisteistä -7 ja maksimi 19.
FCC-pisteet vaihtelivat tässä otoksessa vähintään 73:sta maksimipisteeseen 112.
Väestötasolla prosenttipisteet raportoidaan vähimmäispistemäärästä 59 pisteeseen enintään 140, mikä kattaa 99,3 % väestöstä.
|
lähtötaso enintään kaksi viikkoa testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam J Woods, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400328-N
- 5KL2TR001429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K01AG050707-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .