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老年人认知的神经调节

2023年5月3日 更新者：University of Florida

老年人认知的神经调节：受刺激的大脑研究

本研究将调查经颅直流电刺激是否能增强健康老年人的认知训练效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当前的研究将研究通过结合促进神经可塑性和优化学习准备的干预措施来增强健康老年人认知训练效果的方法。 65 岁以上的成年人是美国人口中增长最快的群体。 因此，与年龄相关的认知能力下降是公众健康的一个主要问题。 最近的研究表明，老年人的认知训练可以提高认知能力，效果可持续长达 10 年。 然而，这些影响通常仅限于训练的任务，很少转移到其他认知能力或日常技能。 一项试点随机临床试验将检查配对认知训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 的个体和综合影响。 tDCS 是一种非侵入性脑刺激方法，可直接刺激参与主动认知功能的大脑区域，并在与训练任务配对时增强神经可塑性。 我们将使用对大脑结构、功能和代谢状态的综合神经认知、临床和多模态神经影像学评估来比较 CT 和 CT 结合 tDCS 所导致的认知和大脑功能的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • McKnight Brain Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 95年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女
  • 年龄：65至90岁
  • 英语会话
  • 身体移动
  • 0-75% 之间的工作记忆功能由 POSIT 基线认知训练计算机化任务的筛选结果确定。

排除标准：

  • 神经系统疾病（例如，痴呆、中风、癫痫发作、创伤性脑损伤）。
  • 痴呆症的证据（NACC UDS 得分低于年龄、性别和教育调整后任务的单一认知领域的平均值 1.5 个标准差）。
  • 过去的机会性脑部感染。
  • 严重的精神疾病（精神分裂症、顽固性情感障碍、目前的物质依赖诊断或严重的抑郁症和/或自杀倾向）。
  • 不稳定（例如，基底细胞皮肤以外的癌症）和慢性（例如，严重的糖尿病）疾病。
  • MRI 禁忌症（例如，怀孕、幽闭恐惧症、MRI 禁忌症的金属植入物）。
  • 身体损伤排除运动反应或静卧 1 小时，并且无法不停地走两个街区。
  • 某些处方药可能会减少 tDCS 刺激方案引起的影响。
  • 不允许进行标准化认知训练的听力或视力缺陷。
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知训练 + 主动 tDCS
参与者将接受长达 10 小时的认知训练。 认知训练将涉及强调认知元素的电脑游戏。 该小组将接受主动经颅直流电刺激。
设备：经颅直流电刺激
参与者将通过盐水浸泡的电极对头部进行 20 分钟的 2 mA 电刺激。
其他名称：
  • 索特里克斯 1x1
假比较器：认知训练 + 假 tDCS
参与者将接受长达 10 小时的认知训练。 认知训练将涉及强调认知元素的电脑游戏。 该小组将接受假经颅直流电刺激。
设备：假刺激
通过盐水浸泡的电极向头部施加 2 mA 电流 30 秒。
其他名称：
  • Soterix 1x1 直流刺激器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIH 工具箱流体认知综合评分的变化
大体时间：测试后两周的基线
NIH 工具箱是由国家老龄化研究所创建的一系列神经认知测试，用于全面衡量认知功能。 我们使用 NIH 工具箱流体认知综合评分 (FCC) 中从基线到两周后测试的变化来评估结果。 使用未校正的 FCC 标准分数。 FCC 是通过平均 NIH Toolbox Flanker、Dimensional Change Card Sort、Picture Sequence Memory、List Sorting 和 Pattern Comparison 测试的标准分数，然后根据这个新的分布得出标准分数。 未校正的标准分数的等级为平均值 = 100，标准差 = 15。 更高的积极分数意味着在后期测试中有更大的进步。 差异分数的范围从最低 -7 到最高 19。 在此样本中，FCC 分数范围从最低 73 到最高 112。 在人口水平上，报告的百分位数从最低 59 分到最高 140 分不等，覆盖了 99.3% 的人口。
测试后两周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

调查人员

  • 首席研究员：Adam J Woods, PhD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月14日

初级完成 (实际的)

2022年2月8日

研究完成 (实际的)

2022年2月8日

研究注册日期

首次提交

2014年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月12日

首次发布 (估计)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1K01AG050707-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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