Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace kognice u starších dospělých

3. května 2023 aktualizováno: University of Florida

Neuromodulace kognice u starších dospělých: Studie stimulovaného mozku

Tato studie bude zkoumat, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem zvyšuje účinky kognitivního tréninku u zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude zkoumat metody pro zvýšení efektů kognitivního tréninku u zdravých starších dospělých pomocí kombinace intervencí usnadňujících nervovou plasticitu a optimalizujících připravenost k učení. Dospělí starší 65 let představují nejrychleji rostoucí skupinu v populaci USA. S věkem související pokles kognitivních funkcí jako takový představuje hlavní problém veřejného zdraví. Nedávný výzkum naznačuje, že kognitivní trénink u starších dospělých může zlepšit kognitivní výkon s účinky trvajícími až 10 let. Tyto účinky jsou však obvykle omezeny na trénované úkoly, s malým přenosem na jiné kognitivní schopnosti nebo každodenní dovednosti. Pilotní randomizovaná klinická studie bude zkoumat individuální a kombinovaný dopad párování kognitivního tréninku s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS). tDCS je metoda neinvazivní mozkové stimulace, která přímo stimuluje mozkové oblasti zapojené do aktivní kognitivní funkce a zvyšuje neurální plasticitu ve spojení s tréninkovým úkolem. Budeme porovnávat změny kognitivních a mozkových funkcí vyplývající z CT a CT v kombinaci s tDCS pomocí komplexního neurokognitivního, klinického a multimodálního neurozobrazovacího hodnocení struktury, funkce a metabolického stavu mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • McKnight Brain Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk: 65 až 90 let
  • anglicky mluvící
  • Fyzicky mobilní
  • funkce pracovní paměti mezi 0-75 percentilem stanoveným na základě výsledků screeningu na počítačových úlohách POSIT Baseline Cognitive Training.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy (např. demence, mrtvice, záchvaty, traumatické poranění mozku).
  • Důkazy o demenci (skóre NACC UDS 1,5 směrodatné odchylky pod průměrem norem upravených podle věku, pohlaví a vzdělání v jediné kognitivní doméně úkolu).
  • Minulá oportunní infekce mozku.
  • Závažné psychiatrické onemocnění (schizofrenie, nezvladatelná afektivní porucha, současná diagnóza závislosti na látkách nebo těžká velká deprese a/nebo sebevražda).
  • Nestabilní (např. rakovina jiná než bazocelulární kůže) a chronické (např. těžký diabetes) zdravotní stavy.
  • Kontraindikace MRI (např. těhotenství, klaustrofobie, kovové implantáty, které jsou kontraindikovány pro MRI).
  • Tělesné postižení vylučující motorickou odezvu nebo nehybné ležení po dobu 1 hodiny a neschopnost ujít dva bloky bez zastavení.
  • Některé léky na předpis mohou případně snižovat účinky jinak vyvolané stimulačním protokolem tDCS.
  • Sluchové nebo zrakové deficity, které neumožňují standardizovaný kognitivní trénink.
  • Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink + aktivní tDCS
Účastníci absolvují až 10 hodin kognitivního tréninku. Kognitivní trénink bude zahrnovat počítačové hry, které kladou důraz na prvky kognice. Skupina podstoupí aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci podstoupí 20 minut elektrické stimulace hlavy 2 mA prostřednictvím elektrod napuštěných fyziologickým roztokem.
Ostatní jména:
  • Soterix 1x1
Falešný srovnávač: Kognitivní trénink + Sham tDCS
Účastníci absolvují až 10 hodin kognitivního tréninku. Kognitivní trénink bude zahrnovat počítačové hry, které kladou důraz na prvky kognice. Skupina podstoupí falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Přístroj: Falešná stimulace
Aplikujte 30 sekund elektrického proudu 2 mA do hlavy přes elektrody napuštěné fyziologickým roztokem.
Ostatní jména:
  • Soterix 1x1 DC stimulátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Časové okno: základní stav do dvou týdnů po testu
NIH Toolbox je baterie neurokognitivních testů vytvořených Národním institutem pro stárnutí jako komplexní měřítko kognitivních funkcí. K posouzení výsledku jsme použili změnu z výchozí hodnoty na dva týdny po testu v NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC). Bylo použito nekorigované standardní skóre FCC. FCC je odvozeno zprůměrováním standardních skóre testů NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting a Pattern Comparison a poté odvozením standardních skóre na základě této nové distribuce. Nekorigované standardní skóre je na škále průměr = 100, směrodatná odchylka = 15. Vyšší pozitivní skóre znamená větší zlepšení při následném testu. Rozdílové skóre se pohybovalo od minimálně -7 do maximálně 19. FCC skóre se v tomto vzorku pohybovalo od minima 73 do maximálně 112. Na úrovni populace jsou percentily hlášeny od minimálního skóre 59 až po maximum 140, což pokrývá 99,3 % populace.
základní stav do dvou týdnů po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K01AG050707-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Falešná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit