노인 인지의 신경조절
2023년 5월 3일 업데이트: University of Florida
고령자의 인지 신경 조절: 뇌 자극 연구
이 연구는 경두개 직류 자극이 건강한 노인의 인지 훈련 효과를 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 신경 가소성을 촉진하고 학습 준비를 최적화하는 중재의 조합을 사용하여 건강한 노인의 인지 훈련 효과를 향상시키는 방법을 조사할 것입니다.
65세 이상의 성인은 미국 인구에서 가장 빠르게 성장하는 그룹을 나타냅니다.
따라서 연령 관련 인지 기능 저하가 공중 보건의 주요 관심사입니다.
최근 연구에 따르면 노인의 인지 훈련은 인지 능력을 향상시킬 수 있으며 그 효과는 최대 10년까지 지속됩니다.
그러나 이러한 효과는 일반적으로 훈련된 작업으로 제한되며 다른 인지 능력이나 일상 기술로 거의 전이되지 않습니다.
파일럿 무작위 임상 시험은 인지 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)을 결합하는 개인 및 복합 영향을 조사할 것입니다.
tDCS는 활성 인지 기능과 관련된 뇌 영역을 직접 자극하고 훈련 작업과 결합할 때 신경 가소성을 향상시키는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
뇌 구조, 기능 및 대사 상태에 대한 포괄적인 신경인지, 임상 및 다중 모드 신경영상 평가를 사용하여 CT 및 CT와 tDCS를 결합한 결과 인지 및 뇌 기능의 변화를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- McKnight Brain Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 연령: 65~90세
- 영어로 말하기
- 물리적 이동
- POSIT Baseline Cognitive Training 컴퓨터 작업에 대한 스크리닝 결과에 의해 결정된 0-75번째 백분위수 사이의 작업 기억 기능.
제외 기준:
- 신경 장애(예: 치매, 뇌졸중, 발작, 외상성 뇌 손상).
- 치매의 증거(과제에 대한 단일 인지 영역에서 연령, 성별 및 교육 조정 표준에 대한 평균보다 1.5 표준 편차가 낮은 NACC UDS 점수).
- 과거의 기회주의적 뇌 감염.
- 주요 정신 질환(정신분열증, 난치성 정동 장애, 현재 약물 의존 진단 또는 중증 주요 우울증 및/또는 자살 성향).
- 불안정(예: 기저 세포 피부 이외의 암) 및 만성(예: 중증 당뇨병) 의학적 상태.
- MRI 금기(예: 임신, 밀실 공포증, MRI에 금기인 금속 임플란트).
- 운동 반응을 방해하거나 1시간 동안 가만히 누워 있고 멈추지 않고 두 블록을 걸을 수 없는 신체 장애.
- 특정 처방약은 tDCS 자극 프로토콜에 의해 유도된 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 표준화된 인지 훈련을 허용하지 않는 청력 또는 시력 결함.
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련 + 활성 tDCS
참가자는 최대 10시간의 인지 훈련을 받게 됩니다.
인지 훈련에는 인지 요소를 강조하는 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
그룹은 활성 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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참가자는 식염수에 적신 전극을 통해 머리에 2mA의 전기 자극을 20분 동안 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 인지 훈련 + 가짜 tDCS
참가자는 최대 10시간의 인지 훈련을 받게 됩니다.
인지 훈련에는 인지 요소를 강조하는 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
그룹은 가짜 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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식염수에 적신 전극을 통해 머리에 2mA 전류를 30초간 흘립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score의 변화
기간: 테스트 후 최대 2주까지 기준선
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NIH Toolbox는 미국 국립노화연구소(National Institute on Aging)에서 종합적인 인지 기능 측정으로 만든 신경인지 테스트 배터리입니다.
결과를 평가하기 위해 NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score(FCC)에서 기준선에서 테스트 후 2주까지의 변경 사항을 사용했습니다.
FCC의 보정되지 않은 표준 점수가 사용되었습니다.
FCC는 NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting 및 Pattern Comparison 테스트의 표준 점수를 평균한 다음 이 새로운 분포를 기반으로 표준 점수를 도출하여 도출됩니다.
수정되지 않은 표준 점수는 평균 = 100, 표준 편차 = 15입니다.
더 높은 양성 점수는 사후 테스트에서 더 큰 향상을 의미합니다.
차이 점수의 범위는 최소 -7에서 최대 19입니다.
FCC 점수는 이 샘플에서 최소 73에서 최대 112까지입니다.
인구 수준에서 백분위수는 인구의 99.3%를 포함하여 최소 59점에서 최대 140점으로 보고됩니다.
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테스트 후 최대 2주까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam J Woods, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201400328-N
- 5KL2TR001429 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1K01AG050707-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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가짜 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병