Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuromodulazione della cognizione negli anziani

3 maggio 2023 aggiornato da: University of Florida

Neuromodulazione della cognizione negli anziani: lo studio del cervello stimolato

Questo studio indagherà se la stimolazione transcranica a corrente continua migliora gli effetti dell'allenamento cognitivo negli anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio esaminerà i metodi per migliorare gli effetti dell'allenamento cognitivo negli anziani sani impiegando una combinazione di interventi che facilitano la plasticità neurale e ottimizzano la prontezza all'apprendimento. Gli adulti di età superiore ai 65 anni rappresentano il gruppo in più rapida crescita nella popolazione statunitense. Pertanto, il declino cognitivo correlato all'età rappresenta una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Ricerche recenti suggeriscono che l'allenamento cognitivo negli anziani può migliorare le prestazioni cognitive, con effetti che durano fino a 10 anni. Tuttavia, questi effetti sono in genere limitati ai compiti allenati, con scarso trasferimento ad altre abilità cognitive o abilità quotidiane. Uno studio clinico pilota randomizzato esaminerà l'impatto individuale e combinato dell'associazione dell'allenamento cognitivo con la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). tDCS è un metodo di stimolazione cerebrale non invasiva che stimola direttamente le regioni cerebrali coinvolte nella funzione cognitiva attiva e migliora la plasticità neurale se abbinata a un'attività di allenamento. Confronteremo i cambiamenti nella funzione cognitiva e cerebrale risultanti dalla TC e dalla TC combinata con tDCS utilizzando una valutazione di neuroimaging neurocognitiva, clinica e multimodale completa della struttura, della funzione e dello stato metabolico del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • McKnight Brain Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Età: dai 65 ai 90 anni
  • parlando inglese
  • Fisicamente mobile
  • funzione della memoria di lavoro compresa tra 0 e 75° percentile determinata dai risultati dello screening sui compiti computerizzati di formazione cognitiva di base POSIT.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici (ad esempio, demenza, ictus, convulsioni, lesioni cerebrali traumatiche).
  • Evidenza di demenza (punteggi NACC UDS di 1,5 deviazioni standard al di sotto della media per età, sesso e norme adeguate all'istruzione in un singolo dominio cognitivo sul compito).
  • Pregressa infezione cerebrale opportunistica.
  • Malattia psichiatrica maggiore (schizofrenia, disturbo affettivo intrattabile, diagnosi attuale di dipendenza da sostanze o grave depressione maggiore e/o tendenza al suicidio).
  • Condizioni mediche instabili (ad esempio cancro diverso dalla pelle a cellule basali) e croniche (ad esempio diabete grave).
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. gravidanza, claustrofobia, impianti metallici controindicati per la risonanza magnetica).
  • Compromissione fisica che preclude la risposta motoria o rimane immobile per 1 ora e incapacità di camminare per due isolati senza fermarsi.
  • Alcuni farmaci soggetti a prescrizione possono eventualmente ridurre gli effetti altrimenti indotti dal protocollo di stimolazione tDCS.
  • Deficit dell'udito o della vista che non consentiranno un allenamento cognitivo standardizzato.
  • Mancino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo + tDCS attivo
I partecipanti saranno sottoposti a un massimo di 10 ore di formazione cognitiva. La formazione cognitiva coinvolgerà giochi computerizzati che sottolineano gli elementi della cognizione. Il gruppo sarà sottoposto a stimolazione attiva transcranica in corrente continua.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
I partecipanti subiranno 20 minuti di stimolazione elettrica da 2 mA alla testa attraverso elettrodi imbevuti di soluzione salina.
Altri nomi:
  • Soterix 1x1
Comparatore fittizio: Allenamento cognitivo + Sham tDCS
I partecipanti saranno sottoposti a un massimo di 10 ore di formazione cognitiva. La formazione cognitiva coinvolgerà giochi computerizzati che sottolineano gli elementi della cognizione. Il gruppo sarà sottoposto a finta stimolazione transcranica a corrente continua.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Somministrare 30 secondi di 2 mA di corrente elettrica alla testa attraverso elettrodi imbevuti di soluzione salina.
Altri nomi:
  • Stimolatore Soterix 1x1 DC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel punteggio composito della cognizione fluida di NIH Toolbox
Lasso di tempo: basale fino a due settimane dopo il test
Il NIH Toolbox è una batteria di test neurocognitivi creata dal National Institute on Aging come misura completa della funzione cognitiva. Abbiamo utilizzato il passaggio dal basale a due settimane dopo il test nel NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) per valutare il risultato. È stato utilizzato il punteggio standard non corretto della FCC. L'FCC è derivato dalla media dei punteggi standard dei test NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting e Pattern Comparison e quindi ricavando punteggi standard basati su questa nuova distribuzione. Il punteggio standard non corretto è su una scala di media = 100, deviazione standard = 15. Punteggi positivi più alti significano un miglioramento maggiore al post test. I punteggi di differenza variavano da un minimo di -7 a un massimo di 19. I punteggi FCC variavano da un minimo di 73 a un massimo di 112 in questo campione. A livello di popolazione i percentili sono riportati da un punteggio minimo di 59 ad un massimo di 140, coprendo il 99,3% della popolazione.
basale fino a due settimane dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1K01AG050707-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione fittizia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi