Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja funkcji poznawczych u osób starszych

3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Neuromodulacja funkcji poznawczych u osób starszych: badanie stymulowanego mózgu

W tym badaniu zbadamy, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym poprawia efekty treningu poznawczego u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zbada metody wzmacniania efektów treningu poznawczego u zdrowych osób starszych poprzez zastosowanie kombinacji interwencji ułatwiających plastyczność nerwową i optymalizujących gotowość do uczenia się. Dorośli w wieku powyżej 65 lat stanowią najszybciej rosnącą grupę w populacji USA. Jako taki, związany z wiekiem spadek funkcji poznawczych stanowi poważny problem dla zdrowia publicznego. Ostatnie badania sugerują, że trening kognitywny u osób starszych może poprawić wydajność poznawczą, a efekty utrzymują się do 10 lat. Jednak efekty te są zwykle ograniczone do wyszkolonych zadań i mają niewielki wpływ na inne zdolności poznawcze lub codzienne umiejętności. Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne zbada indywidualny i połączony wpływ sparowania treningu poznawczego z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS). tDCS to metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która bezpośrednio stymuluje obszary mózgu zaangażowane w aktywne funkcje poznawcze i zwiększa plastyczność neuronów w połączeniu z zadaniem treningowym. Porównamy zmiany funkcji poznawczych i mózgu wynikające z CT i CT w połączeniu z tDCS przy użyciu kompleksowej oceny neuropoznawczej, klinicznej i multimodalnej neuroobrazowania struktury, funkcji i stanu metabolicznego mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • McKnight Brain Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek: od 65 do 90 lat
  • mówiący po angielsku
  • Fizycznie mobilny
  • funkcja pamięci roboczej między 0 a 75 percentylem określona na podstawie wyników badań przesiewowych zadań komputerowych POSIT Baseline Cognitive Training.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne (np. otępienie, udar, drgawki, urazowe uszkodzenie mózgu).
  • Dowody na demencję (wyniki NACC UDS wynoszące 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej dla norm dostosowanych do wieku, płci i wykształcenia w pojedynczej domenie poznawczej w zadaniu).
  • Przebyta oportunistyczna infekcja mózgu.
  • Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, nieuleczalne zaburzenie afektywne, aktualna diagnoza uzależnienia od substancji lub ciężka depresja i/lub myśli samobójcze).
  • Niestabilne (np. rak inny niż podstawnokomórkowy skóry) i przewlekłe (np. ciężka cukrzyca) schorzenia.
  • Przeciwwskazania do MRI (np. ciąża, klaustrofobia, metalowe implanty przeciwwskazane do MRI).
  • Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające reakcję motoryczną lub leżenie nieruchomo przez 1 godzinę i niemożność przejścia dwóch przecznic bez zatrzymywania się.
  • Niektóre leki na receptę mogą ewentualnie zmniejszać efekty wywoływane w inny sposób przez protokół stymulacji tDCS.
  • Deficyty słuchu lub wzroku, które nie pozwalają na standaryzowany trening poznawczy.
  • Leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy + Aktywny tDCS
Uczestnicy przejdą do 10 godzin treningu poznawczego. Trening poznawczy będzie obejmował gry komputerowe, które kładą nacisk na elementy poznawcze. Grupa zostanie poddana aktywnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy zostaną poddani 20-minutowej stymulacji elektrycznej głowy o natężeniu 2 mA za pomocą elektrod nasączonych solą fizjologiczną.
Inne nazwy:
  • Soterix 1x1
Pozorny komparator: Trening poznawczy + pozorowany tDCS
Uczestnicy przejdą do 10 godzin treningu poznawczego. Trening poznawczy będzie obejmował gry komputerowe, które kładą nacisk na elementy poznawcze. Grupa zostanie poddana pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym.
Urządzenie: Pozorowana stymulacja
Podawać do głowy przez 30 sekund prąd elektryczny o natężeniu 2 mA przez elektrody nasączone solą fizjologiczną.
Inne nazwy:
  • Stymulator Soterix 1x1 DC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do dwóch tygodni po teście
NIH Toolbox to zestaw testów neurokognitywnych stworzonych przez National Institute on Aging jako kompleksowa miara funkcji poznawczych. Wykorzystaliśmy zmianę od wartości początkowej do testu po dwóch tygodniach w NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC), aby ocenić wynik. Zastosowano nieskorygowany standardowy wynik FCC. FCC uzyskuje się poprzez uśrednienie standardowych wyników testów NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting i Pattern Comparison, a następnie wyprowadzając standardowe wyniki na podstawie tego nowego rozkładu. Nieskorygowany wynik standardowy to średnia = 100, odchylenie standardowe = 15. Wyższe pozytywne wyniki oznaczają większą poprawę w teście końcowym. Wyniki różnic wahały się od minimum -7 do maksimum 19. Wyniki FCC wahały się od minimum 73 do maksimum 112 w tej próbie. Na poziomie populacji podaje się percentyle od minimalnego wyniku 59 do maksymalnie 140, obejmujące 99,3% populacji.
poziom wyjściowy do dwóch tygodni po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K01AG050707-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj