Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция познания у пожилых людей

3 мая 2023 г. обновлено: University of Florida

Нейромодуляция познания у пожилых людей: исследование стимулированного мозга

В этом исследовании будет изучено, усиливает ли транскраниальная стимуляция постоянным током эффекты когнитивных тренировок у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании будут изучены методы повышения эффективности когнитивных тренировок у здоровых пожилых людей путем использования комбинации вмешательств, способствующих нейронной пластичности и оптимизации готовности к обучению. Взрослые старше 65 лет представляют собой самую быстрорастущую группу населения США. Таким образом, возрастное снижение когнитивных функций представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Недавние исследования показывают, что когнитивная тренировка у пожилых людей может улучшить когнитивные способности, причем эффект сохраняется до 10 лет. Однако эти эффекты, как правило, ограничиваются тренируемыми задачами и мало переносятся на другие когнитивные способности или повседневные навыки. В пилотном рандомизированном клиническом исследовании будет изучено индивидуальное и комбинированное влияние сочетания когнитивных тренировок с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который напрямую стимулирует области мозга, участвующие в активной когнитивной функции, и повышает пластичность нейронов в сочетании с тренировочной задачей. Мы сравним изменения когнитивных функций и функций мозга в результате КТ и КТ в сочетании с tDCS, используя комплексную нейрокогнитивную, клиническую и мультимодальную нейровизуализационную оценку структуры, функции и метаболического состояния мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • McKnight Brain Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст: от 65 до 90 лет
  • англоговорящий
  • Физически мобильный
  • функция рабочей памяти между 0-75-м процентилем, определяемая по результатам скрининга компьютеризированных задач POSIT Baseline Cognitive Training.

Критерий исключения:

  • Неврологические расстройства (например, деменция, инсульт, судороги, черепно-мозговая травма).
  • Признаки деменции (показатели NACC UDS на 1,5 стандартных отклонения ниже среднего значения с поправкой на возраст, пол и образование в одной когнитивной области по заданию).
  • Перенесенная оппортунистическая инфекция головного мозга.
  • Серьезное психиатрическое заболевание (шизофрения, неизлечимое аффективное расстройство, текущий диагноз зависимости от психоактивных веществ или тяжелая большая депрессия и/или суицидальные наклонности).
  • Нестабильные (например, рак, отличный от базальноклеточного рака кожи) и хронические (например, тяжелый диабет) заболевания.
  • Противопоказания к МРТ (например, беременность, клаустрофобия, наличие металлических имплантатов, противопоказанных для МРТ).
  • Физические нарушения, препятствующие двигательной реакции, или лежание неподвижно в течение 1 часа и неспособность пройти два квартала без остановки.
  • Некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, могут уменьшить эффекты, вызванные протоколом стимуляции tDCS.
  • Нарушения слуха или зрения, которые не позволяют проводить стандартизированную когнитивную тренировку.
  • Леворукость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная тренировка + активная tDCS
Участники пройдут до 10 часов когнитивного тренинга. Когнитивное обучение будет включать компьютеризированные игры, которые подчеркивают элементы познания. Группа будет подвергаться активной транскраниальной стимуляции постоянным током.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники будут подвергаться 20-минутной электрической стимуляции головы силой 2 мА через электроды, пропитанные физиологическим раствором.
Другие имена:
  • Сотерикс 1x1
Фальшивый компаратор: Когнитивный тренинг + имитация tDCS
Участники пройдут до 10 часов когнитивного тренинга. Когнитивное обучение будет включать компьютеризированные игры, которые подчеркивают элементы познания. Группа подвергнется фиктивной транскраниальной стимуляции постоянным током.
Устройство: Ложная стимуляция
Подайте в течение 30 секунд электрический ток 2 мА на голову через электроды, пропитанные физиологическим раствором.
Другие имена:
  • Стимулятор постоянного тока Сотерикс 1х1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение составной оценки жидкостного восприятия NIH Toolbox
Временное ограничение: базовый уровень до двух недель после теста
Набор инструментов NIH представляет собой набор нейрокогнитивных тестов, созданных Национальным институтом старения в качестве комплексной меры когнитивной функции. Мы использовали изменение от исходного уровня до двухнедельного пост-теста в NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) для оценки результата. Использовали нескорректированную стандартную оценку FCC. FCC получается путем усреднения стандартных баллов тестов NIH Toolbox Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting и Pattern Comparison, а затем получения стандартных баллов на основе этого нового распределения. Неисправленная стандартная оценка находится по шкале среднего значения = 100, стандартного отклонения = 15. Более высокие положительные баллы означают большее улучшение в пост-тесте. Баллы разницы варьировались от минимума -7 до максимума 19. В этой выборке баллы FCC варьировались от минимума 73 до максимума 112. На уровне населения сообщаются процентили от минимального балла 59 до максимального 140, охватывая 99,3% населения.
базовый уровень до двух недель после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Грант/контракт NIH США)
  • 1K01AG050707-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Ложная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться