ISLAND 研究: InSuLa によるうつ病のニーズの評価 (ISLAND)

包含基準:

1. 18～60歳の男性または女性。
2. -精神病的特徴のない大うつ病性障害の一次精神医学的診断は、SCID-IV構造化診断インタビューで確認されました。
3. -ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）≥18のスクリーニング;ベースラインのHAMD≧15。
4. 患者が出産の可能性のある女性である場合、研究参加期間中、容認できる避妊法を使用することに同意する必要があります。
5. -参加のためのインフォームドコンセントを理解し、提供できる。

除外基準:

1. 双極性障害、認知症、自閉症スペクトラム障害、統合失調症、またはその他の精神障害の生涯歴。
2. 現在の大うつ病エピソード中の任意の時点で発生する精神病症状。
3. -パニック障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、神経性食欲不振症、または神経性過食症の現在（過去12か月）の診断。
4. -ベースライン訪問から12か月以内のアルコールまたは薬物依存または3か月以内の乱用（ニコチンとカフェインを除く）、履歴および尿中の薬物スクリーニングによって評価されます。
5. -研究精神科医によって評価された、重度の人格障害の臨床的証拠。これにより、参加または試験の完了が妨げられます。
6. -既知の神経障害または記録された深刻な頭部外傷。
7. 心血管疾患やがんなどの深刻で不安定な内科疾患。
8. 既知の気分の変化を伴う活動的な病状（内分泌、自己免疫疾患）。
9. 現在の真性糖尿病。
10. 女性、妊娠中、授乳中、または避妊要件を順守したくない場合。
11. -セントジョンズワート、S-アデノシルメチオニン（SAMe）、n-3脂肪酸、または光療法。
12. -治療前のPETスキャンから1か月以内の抗うつ薬の使用（フルオキセチンとプロトリプチリンの場合は5週間以内）。
13. 大幅に改善されたステータスを達成できませんでした（つまり、 1) CBT の生涯治療コース (CBT の訓練を受けたセラピストによる特定の手動療法の最低 4 セッションとして定義) または 2) エスシタロプラムとセルトラリンの両方 (最小有効用量で最低6週間）。
14. -治験責任医師によって決定された、即時の治療を必要とする臨床的に重要な積極的な自殺念慮または自傷行為。
15. -過去6か月間または現在のうつ病エピソード中に電気けいれん療法を受けました。
16. 現在、投薬治療に対応しており、変更する臨床的理由はありません。
17. -抑うつ症状を対象としたあらゆるタイプの毎週の個人またはグループの心理療法による現在の治療。
18. -スクリーニング時の心電図でQTcが500ミリ秒を超える。
19. MRI の禁忌。ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳インプラント、眼内金属、鉄鋼労働者、避妊用の子宮内器具が含まれますが、これらに限定されません。

20. -以下を除く併用薬の使用：

    • 安定した病状のための維持療法または予防療法。
    • -不眠症のために研究担当医師によって処方または承認された催眠薬（週3回まで）、PET / MRIまたはクリニックの評価訪問の前夜ではない場合。 抗精神病薬は、睡眠のために処方されているか、他の適応症のために処方されているかにかかわらず、禁止されています.