De ISLAND-studie: InSuLa beoordeelde behoeften voor depressie (ISLAND)

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van 18-60 jaar.
2. Primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis, zonder psychotische kenmerken, bevestigd via SCID-IV gestructureerd diagnostisch interview.
3. Screening Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) ≥ 18; en baseline HAMD ≥ 15.
4. Als de patiënte een vrouw is in de vruchtbare leeftijd, moet zij ermee instemmen een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van de studiedeelname.
5. In staat om geïnformeerde toestemming voor deelname te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, dementie, autismespectrumstoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis.
2. Psychotische symptomen die op enig moment tijdens de huidige depressieve episode kunnen optreden.
3. Huidige (afgelopen 12 maanden) diagnose van paniekstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa of boulimia nervosa.
4. Alcohol- of drugsverslaving binnen 12 maanden of Misbruik binnen 3 maanden (exclusief nicotine en cafeïne) na het basisbezoek, zoals beoordeeld aan de hand van de anamnese en de urinedrugscreening.
5. Klinisch bewijs van een ernstige persoonlijkheidsstoornis, zoals beoordeeld door de onderzoekspsychiater, die deelname aan of voltooiing van het onderzoek zou belemmeren.
6. Bekende neurologische aandoeningen of gedocumenteerd ernstig hoofdletsel.
7. Ernstige en onstabiele medische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten en kanker.
8. Actieve medische aandoeningen met bekende stemmingswisselingen (endocriene, auto-immuunziekten).
9. Huidige diabetes mellitus.
10. Voor vrouwen, zwangerschap, borstvoeding of onwil om te voldoen aan de vereisten voor anticonceptie.
11. Gebruik van een van de volgende behandelingen of een andere alternatieve therapie binnen 2 weken na de PET-scan vóór de behandeling die gunstige effecten op de stemming kan hebben, waaronder sint-janskruid, S-adenosylmethionine (SAMe), n-3-vetzuren of licht therapie.
12. Gebruik van antidepressiva binnen 1 maand na de PET-scan voor de behandeling (binnen 5 weken voor fluoxetine en protryptyline).
13. Het niet bereiken van een sterk verbeterde status (d.w.z. equivalent aan >50% symptoomreductie) met 1) een levenslange behandelingskuur van CGT (gedefinieerd als minimaal 4 sessies van een gespecificeerde manuele therapie door een CGT-getrainde therapeut) of 2) zowel escitalopram als sertraline (gedefinieerd als een minimaal 6 weken bij de minimale effectieve dosis).
14. Klinisch significante actieve zelfmoordgedachten of zelfbeschadigend gedrag dat onmiddellijke behandeling noodzakelijk maakt, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
15. Elektroconvulsietherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden of tijdens de huidige depressieve episode.
16. Reageert momenteel op medicamenteuze behandeling, zonder klinische redenen om te veranderen.
17. Huidige behandeling met wekelijkse individuele of groepspsychotherapie van elk type gericht op depressieve symptomen.
18. QTc >500 milliseconden op ECG bij screening.
19. Contra-indicaties voor MRI, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in ogen, staalarbeider, intra-uteriene apparaten voor anticonceptie.

20. Gebruik van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met uitzondering van:

    • Onderhouds- of profylactische therapie voor stabiele medische aandoeningen.
    • Hypnotische medicatie voorgeschreven of goedgekeurd door de onderzoeksarts (tot drie doses per week) voor slapeloosheid, zo lang als niet de avond voor een bezoek aan een PET/MRI of kliniek. Antipsychotica, of ze nu worden voorgeschreven voor slaap of andere indicaties, zijn verboden.