L'étude ISLAND : InSuLa a évalué les besoins en matière de dépression (ISLAND)

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans.
2. Diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur, sans caractéristiques psychotiques, confirmé par un entretien diagnostique structuré SCID-IV.
3. Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) ≥ 18 ; et HAMD de base ≥ 15.
4. Si la patiente est une femme en âge de procréer, elle doit accepter d'utiliser une forme acceptable de contraception pendant la durée de sa participation à l'étude.
5. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour la participation.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire, de démence, de trouble du spectre autistique, de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique.
2. Symptômes psychotiques survenant à tout moment au cours de l'épisode dépressif majeur en cours.
3. Diagnostic actuel (12 derniers mois) de trouble panique, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble de stress post-traumatique, d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse.
4. Dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 12 mois ou abus dans les 3 mois (à l'exclusion de la nicotine et de la caféine) de la visite de référence, tel qu'évalué par les antécédents et le dépistage des drogues dans l'urine.
5. Preuve clinique d'un trouble de la personnalité grave, tel qu'évalué par le psychiatre de l'étude, qui empêcherait la participation ou l'achèvement de l'essai.
6. Troubles neurologiques connus ou traumatisme crânien grave documenté.
7. Maladies médicales graves et instables, y compris les maladies cardiovasculaires et le cancer.
8. Conditions médicales actives avec changements d'humeur connus (troubles endocriniens, auto-immuns).
9. Diabète sucré actuel.
10. Pour les femmes, grossesse, allaitement ou refus de se conformer aux exigences de contrôle des naissances.
11. Utilisation de l'un des traitements suivants ou de toute autre thérapie alternative dans les 2 semaines suivant la TEP pré-traitement pouvant avoir des effets bénéfiques sur l'humeur, y compris le millepertuis, la S-adénosyl méthionine (SAMe), les acides gras n-3 ou luminothérapie.
12. Utilisation d'antidépresseurs dans le mois suivant la TEP avant traitement (dans les 5 semaines pour la fluoxétine et la protryptyline).
13. L'incapacité à atteindre un statut nettement amélioré (c'est-à-dire équivalent à > 50 % de réduction des symptômes) avec 1) tout traitement à vie de TCC (défini comme un minimum de 4 séances d'une thérapie manuelle spécifiée par un thérapeute formé en TCC) ou 2) à la fois l'escitalopram et la sertraline (définie comme un minimum de 6 semaines à la dose minimale efficace).
14. Idées suicidaires actives cliniquement significatives ou comportement d'automutilation nécessitant un traitement immédiat, tel que déterminé par l'investigateur.
15. A reçu une thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois ou pendant l'épisode dépressif actuel.
16. Répond actuellement au traitement médicamenteux, sans raisons cliniques de changer.
17. Traitement en cours avec psychothérapie individuelle ou de groupe hebdomadaire de tout type ciblant les symptômes dépressifs.
18. QTc> 500 millisecondes sur ECG au dépistage.
19. Contre-indications pour l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, les neurostimulateurs, les implants cochléaires, le métal dans les yeux, les travailleurs de l'acier, les dispositifs intra-utérins pour le contrôle des naissances.

20. Utilisation concomitante de médicaments à l'exception de :

    • Traitement d'entretien ou prophylactique pour des conditions médicales stables.
    • Médicament hypnotique prescrit ou approuvé par le médecin de l'étude (jusqu'à trois doses par semaine) pour l'insomnie, aussi longtemps sinon la nuit avant une visite de PET/IRM ou d'évaluation clinique. Les médicaments antipsychotiques, qu'ils soient prescrits pour le sommeil ou d'autres indications, sont interdits.