Исследование ISLAND: InSuLa оценила потребность в депрессии (ISLAND)

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте 18-60 лет.
2. Первичный психиатрический диагноз большого депрессивного расстройства без психотических признаков, подтвержденный с помощью структурированного диагностического интервью SCID-IV.
3. Скрининговая шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD) ≥ 18; и исходный уровень HAMD ≥ 15.
4. Если пациентка является женщиной детородного возраста, она должна дать согласие на использование приемлемой формы контроля над рождаемостью на время участия в исследовании.
5. Способен понять и дать информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

1. Биполярное расстройство, деменция, расстройство аутистического спектра, шизофрения или любое другое психотическое расстройство в анамнезе.
2. Психотические симптомы, возникающие в любое время в течение текущего большого депрессивного эпизода.
3. Текущий (последние 12 месяцев) диагноз панического расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, нервной анорексии или нервной булимии.
4. Алкогольная или наркотическая зависимость в течение 12 месяцев или Злоупотребление в течение 3 месяцев (за исключением никотина и кофеина) после исходного визита, по оценке анамнеза и анализа мочи на наркотики.
5. Клинические признаки тяжелого расстройства личности, по оценке психиатра-исследователя, которые могут помешать участию или завершению исследования.
6. Известные неврологические расстройства или задокументированная серьезная травма головы.
7. Серьезные и нестабильные медицинские заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания и рак.
8. Активные медицинские состояния с известными изменениями настроения (эндокринные, аутоиммунные расстройства).
9. Текущий сахарный диабет.
10. Для женщин, беременность, лактация или нежелание соблюдать требования контроля над рождаемостью.
11. Использование любого из следующих методов лечения или любой другой альтернативной терапии в течение 2 недель после ПЭТ-сканирования перед лечением, которые могут оказать благотворное влияние на настроение, включая зверобой, S-аденозилметионин (SAMe), n-3 жирные кислоты или светотерапия.
12. Использование антидепрессантов в течение 1 месяца после ПЭТ-сканирования перед лечением (в течение 5 недель для флуоксетина и протриптилина).
13. Неспособность достичь значительного улучшения статуса (т. эквивалентен >50% уменьшению симптомов) с 1) любым пожизненным курсом лечения КПТ (определяется как минимум 4 сеанса указанной мануальной терапии, проводимой обученным КПТ терапевтом) или 2) как эсциталопрамом, так и сертралином (определяется как минимум 6 недель при минимальной эффективной дозе).
14. Клинически значимые активные суицидальные мысли или самоагрессивное поведение, требующие немедленного лечения по решению исследователя.
15. Получал электросудорожную терапию в течение последних 6 месяцев или во время текущего депрессивного эпизода.
16. В настоящее время отвечает на медикаментозное лечение, без клинических причин для изменения.
17. Текущее лечение с еженедельной индивидуальной или групповой психотерапией любого типа, направленной на депрессивные симптомы.
18. QTc > 500 миллисекунд на ЭКГ при скрининге.
19. Противопоказания для МРТ, включая, но не ограничиваясь, кардиостимуляторы, зажимы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты, попадание металла в глаза, металлурги, внутриматочные противозачаточные средства.

20. Использование сопутствующих препаратов, за исключением:

    • Поддерживающая или профилактическая терапия при стабильных заболеваниях.
    • Снотворное, назначенное или одобренное врачом-исследователем (до трех доз в неделю) от бессонницы, если не за ночь до ПЭТ/МРТ или визита в клинику. Антипсихотические препараты, назначенные для сна или по другим показаниям, запрещены.