代謝、血圧、酸化ストレス、内皮機能に対する脂肪質の食事の食後の影響に対するカルシウム。
2014年5月9日 更新者：Antonio Felipe Sanjuliani、Rio de Janeiro State University
肥満女性の代謝プロファイル、血圧、酸化ストレス、および内皮機能に対する脂肪の多い食事の食後の影響に対する食事および補足カルシウムの影響。
この研究の目的は、肥満女性の血清カルシウム、血漿グルコースおよびトリグリセリド、血圧、酸化ストレス、および内皮機能に対する脂肪分の多い食事の食後の影響に対するカルシウムの急性影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
食事からのカルシウム摂取は心血管疾患と逆相関することが研究で示唆されていますが、カルシウムの補給は心血管イベントのリスク上昇と関連しているようです.
脂肪の多い食事は酸化と炎症を引き起こし、心血管イベントの予測因子である食後の代謝異常を妨げるようです.
脂肪質の食事の食後の影響に対するカルシウムの急性の影響を調査するために、異なるカルシウム含有量の脂肪質の食事を特徴とする3つの介入のいずれかにランダム化される肥満の成人女性を対象に、クロスオーバー、制御、および無作為化臨床試験が実施されます。 : 低カルシウム (40 mg)、高カルシウム (脱脂乳から 540 mg)、高補助カルシウム (炭酸カルシウムから 540 mg)。
各参加者は、3 食すべてと毎週 1 食を受け取ります。
食事の摂取前に血液サンプルを採取し、内皮機能の評価を行います。
参加者は特定の食事を食べ、内皮機能は 120 分後に再度評価されます。
血液サンプルの収集は、食事の摂取後 60 分ごとに繰り返され、後の生化学分析を実行して以下を決定します。トリグリセリド;グルコース;インスリン;そして血清カルシウム。
血圧は、食事の摂取前 25 分間とその後 2 時間継続的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
- 募集
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
-
コンタクト：
- Márcia G Torres, PhD.
- 電話番号：55 21 23342063
- メール：marciarsimas@gmail.com
-
副調査官：
- Thaís S Ferreira, MSc.
-
副調査官：
- Márcia G Torres, PhD.
-
主任研究者：
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
-
副調査官：
- Vanessa P Antunes
-
副調査官：
- Priscila M Leal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 以上 40 kg/m2 未満
- 習慣的な食事によるカルシウム摂取量が 1 日あたり 500 mg 未満
除外基準:
- 喫煙
- 体重、代謝プロファイル、血圧に影響を与える可能性のある栄養補助食品または薬物
- 糖尿病
- 甲状腺機能障害
- 高血圧
- 狭心症
- 心腎または肝不全
- 腸管吸収不良
- 急性または慢性の炎症
- HIV感染
- 自己免疫疾患
- 癌
- 慢性閉塞性肺疾患
- 薬物治療適応のある脂質異常症
- 心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 妊娠と授乳
- 閉経
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：低カルシウム脂肪食
ビスケット、バター、アルブミンと砂糖でできた飲み物で構成された脂肪分の多い食事で、カルシウム 40 mg、600 kcal を含み、エネルギーの約 10% がタンパク質、53% が脂肪、37% が炭水化物です。
|
|
|
実験的：高カルシウム脂肪食
ビスケット、バター、スキムミルクでできた飲み物で構成される脂肪分の多い食事で、540 mg の食事性カルシウム、600 kcal を含み、エネルギーの約 10% がタンパク質、53% が脂肪、37% が炭水化物です。
|
スキムミルク由来の食事性カルシウム
|
|
実験的：高補助カルシウム脂肪食
ビスケット、バター、アルブミンと砂糖でできた飲み物で構成される脂肪分の多い食事で、炭酸カルシウムから 540 mg、600 kcal の補助カルシウムを含み、エネルギーの約 10% がタンパク質、53% が脂肪、37% が炭水化物です。
|
炭酸カルシウムによるカルシウム補給
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：血圧は、食事摂取の 25 分前とその 2 時間後に連続的に評価されます。
|
血圧は、デジタルフォトプレチスモグラフィーによって評価されます。
|
血圧は、食事摂取の 25 分前とその 2 時間後に連続的に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮機能
時間枠：内皮機能は、食事の摂取後およびその 2 時間後に評価されます。
|
内皮機能は、レーザードップラーフラクソメトリーによって評価されます。
|
内皮機能は、食事の摂取後およびその 2 時間後に評価されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿トリグリセリド
時間枠：血漿トリグリセリドは、空腹時および食事摂取後 3 時間ごとに評価されます。
|
血漿トリグリセリドは、自動化された技術によって評価されます
|
血漿トリグリセリドは、空腹時および食事摂取後 3 時間ごとに評価されます。
|
|
血漿グルコース
時間枠：血漿グルコースは、空腹時および食事摂取後 3 時間の 1 時間ごとに評価されます。
|
血漿グルコースは、グルコースオキシダーゼ法によって評価されます。
|
血漿グルコースは、空腹時および食事摂取後 3 時間の 1 時間ごとに評価されます。
|
|
酸化ストレス
時間枠：酸化ストレスは、絶食期間および食事摂取後 3 時間の 1 時間ごとに評価されます。
|
酸化ストレスは、8-イソプロスタンとマロンジアルデヒドの血清レベルをELISA法で評価することにより評価されます。
|
酸化ストレスは、絶食期間および食事摂取後 3 時間の 1 時間ごとに評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio F Sanjuliani, PhD.、Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月9日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。