Влияние кальция на постпрандиальные эффекты жирной пищи на метаболизм, кровяное давление, окислительный стресс, функцию эндотелия.
9 мая 2014 г. обновлено: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University
Влияние диетического и дополнительного кальция на постпрандиальные эффекты жирной пищи на профиль метаболизма, артериальное давление, окислительный стресс и функцию эндотелия у женщин с ожирением.
Цель исследования - изучить острое влияние кальция на постпрандиальные эффекты жирной пищи на кальций в сыворотке, глюкозу и триглицериды в плазме, артериальное давление, окислительный стресс и функцию эндотелия у женщин с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показывают, что потребление кальция с пищей обратно связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но дополнительный кальций, по-видимому, связан с повышенным риском сердечно-сосудистых событий.
Жирная пища приводит к окислению и воспалению, что, по-видимому, влияет на постпрандиальный дисметаболизм, предиктор сердечно-сосудистых событий.
Для изучения острого влияния кальция на постпрандиальные эффекты жирной пищи будет проведено перекрестное, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование с участием взрослых женщин с ожирением, которые будут рандомизированы в одно из трех вмешательств, характеризующихся жирной пищей с различным содержанием кальция. : с низким содержанием кальция (40 мг), с высоким содержанием кальция в рационе (540 мг из обезжиренного молока) и с высоким содержанием дополнительного кальция (540 мг из карбоната кальция).
Каждый участник получит все три приема пищи и один раз в неделю.
Перед приемом пищи будет взят образец крови и проведена оценка функции эндотелия.
Участники будут есть определенную еду, и функция эндотелия будет снова оценена через 120 минут.
Сбор образцов крови будет повторяться каждые 60 минут после приема пищи для выполнения последних биохимических анализов для определения: уровней 8-изопростана для оценки состояния окислительного стресса; триглицериды; глюкоза; инсулин; и кальций сыворотки.
Артериальное давление будет измеряться непрерывно в течение 25 минут до приема пищи и в течение 2 часов после нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Рекрутинг
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
-
Контакт:
- Márcia G Torres, PhD.
- Номер телефона: 55 21 23342063
- Электронная почта: marciarsimas@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Thaís S Ferreira, MSc.
-
Младший исследователь:
- Márcia G Torres, PhD.
-
Главный следователь:
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
-
Младший исследователь:
- Vanessa P Antunes
-
Младший исследователь:
- Priscila M Leal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30 кг/м2 и ниже 40 кг/м2
- привычное потребление кальция с пищей ниже 500 мг в день
Критерий исключения:
- курение
- пищевые добавки или лекарства, которые могут повлиять на массу тела, метаболический профиль и кровяное давление
- диабет
- дисфункция щитовидной железы
- гипертония
- стенокардия
- сердечная почечная или печеночная недостаточность
- кишечная мальабсорбция
- острое или хроническое воспаление
- ВИЧ-инфекция
- аутоиммунные заболевания
- рак
- хроническая обструктивная болезнь легких
- дислипидемия с показаниями к медикаментозному лечению
- история инфаркта миокарда или инсульта
- беременность и лактация
- менопауза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Жирная пища с низким содержанием кальция
Жирная пища, состоящая из бисквита, масла и напитка из альбумина и сахара, содержащая 40 мг кальция, 600 ккал, приблизительно 10 % энергии из белков, 53 % из жиров и 37 % из углеводов.
|
|
|
Экспериментальный: Жирная пища с высоким содержанием кальция
Жирная пища, состоящая из печенья, масла и напитка из обезжиренного молока, содержащая 540 мг пищевого кальция, 600 ккал, примерно 10% энергии приходится на белки, 53% на жиры и 37% на углеводы.
|
Диетический кальций из обезжиренного молока
|
|
Экспериментальный: Жирная пища с высоким содержанием кальция
Жирная пища, состоящая из печенья, масла и напитка из альбумина и сахара, содержащая 540 мг дополнительного кальция из карбоната кальция, 600 ккал, примерно 10% энергии из белков, 53% из жиров и 37% из углеводов.
|
Дополнительный кальций из карбоната кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться непрерывно за 25 мин до приема пищи и через 2 ч после нее.
|
Артериальное давление будет оцениваться с помощью цифровой фотоплетизмографии.
|
Артериальное давление будет измеряться непрерывно за 25 мин до приема пищи и через 2 ч после нее.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Функцию эндотелия будут оценивать после приема пищи и через 2 часа после нее.
|
Функцию эндотелия оценивают с помощью лазерной допплеровской флюксометрии.
|
Функцию эндотелия будут оценивать после приема пищи и через 2 часа после нее.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: Триглицериды плазмы будут оцениваться натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
Триглицериды плазмы будут оцениваться с помощью автоматизированных методов
|
Триглицериды плазмы будут оцениваться натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Уровень глюкозы в плазме будет оцениваться натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
Уровень глюкозы в плазме будет оцениваться методом глюкозооксидазы.
|
Уровень глюкозы в плазме будет оцениваться натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Окислительный стресс будет оцениваться в период натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
Окислительный стресс будет оцениваться путем оценки уровней 8-изопростана и малонового диальдегида в сыворотке методом ELISA.
|
Окислительный стресс будет оцениваться в период натощак и каждый час в течение трех часов после приема пищи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute calcium
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .