Cálcio sobre os efeitos pós-prandiais da refeição gordurosa no metabolismo, pressão arterial, estresse oxidativo e função endotelial.
9 de maio de 2014 atualizado por: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University
Influência do cálcio dietético e suplementar sobre os efeitos pós-prandiais de uma refeição gordurosa no perfil metabólico, pressão arterial, estresse oxidativo e função endotelial de mulheres obesas.
O objetivo do estudo é investigar a influência aguda do cálcio sobre os efeitos pós-prandiais de uma refeição gordurosa no cálcio sérico, glicose plasmática e triglicerídeos, pressão arterial, estresse oxidativo e função endotelial em mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sugerem que a ingestão dietética de cálcio está inversamente associada a doenças cardiovasculares, mas a suplementação de cálcio parece estar associada a um risco aumentado de eventos cardiovasculares.
Refeições gordurosas levam a processos inflamatórios e oxidativos que parecem interferir no desmetabolismo pós-prandial, preditor de eventos cardiovasculares.
Para investigar a influência aguda do cálcio sobre os efeitos pós-prandiais de uma refeição gordurosa será realizado um ensaio clínico cruzado, controlado e randomizado com mulheres adultas obesas que serão randomizadas em uma das três intervenções, caracterizadas por uma refeição gordurosa com diferentes teores de cálcio : baixo teor de cálcio (40 mg), alto teor de cálcio dietético (540 mg de leite desnatado) e alto teor de cálcio suplementar (540 mg de carbonato de cálcio).
Cada participante receberá as três refeições e uma delas a cada semana.
Antes das refeições será coletada amostra de sangue e avaliação da função endotelial.
Os participantes comerão a refeição específica e a função endotelial será avaliada novamente após 120 minutos.
As coletas de sangue serão repetidas a cada 60 minutos após a ingestão da refeição para realizar análises bioquímicas posteriores para determinar: níveis de 8-isoprostano, para avaliar o estado de estresse oxidativo; triglicéridos; glicose; insulina; e cálcio sérico.
A pressão arterial será avaliada continuamente durante 25 minutos antes da ingestão das refeições e durante 2 horas após a mesma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Recrutamento
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
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Contato:
- Márcia G Torres, PhD.
- Número de telefone: 55 21 23342063
- E-mail: marciarsimas@gmail.com
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Subinvestigador:
- Thaís S Ferreira, MSc.
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Subinvestigador:
- Márcia G Torres, PhD.
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Investigador principal:
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
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Subinvestigador:
- Vanessa P Antunes
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Subinvestigador:
- Priscila M Leal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2 e menor que 40 kg/m2
- ingestão dietética habitual de cálcio abaixo de 500 mg por dia
Critério de exclusão:
- fumar
- suplementos dietéticos ou medicamentos que possam interferir no peso corporal, perfil metabólico e pressão arterial
- diabetes
- disfunção da tireóide
- hipertensão
- angina de peito
- coração insuficiência renal ou hepática
- má absorção intestinal
- inflamação aguda ou crônica
- infecção pelo HIV
- doenças autoimunes
- Câncer
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- dislipidemia com indicação de tratamento medicamentoso
- história de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- gravidez e lactação
- menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Refeição gordurosa com baixo teor de cálcio
Refeição gordurosa composta por biscoito, manteiga e bebida à base de albumina e açúcar contendo 40 mg de cálcio, 600 kcal, com aproximadamente 10% de energia proveniente de proteínas, 53% de gorduras e 37% de carboidratos.
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Experimental: Refeição gordurosa com alto teor de cálcio
Refeição gordurosa composta por biscoito, manteiga e bebida à base de leite desnatado contendo 540 mg de cálcio dietético, 600 kcal, com aproximadamente 10% de energia proveniente de proteínas, 53% de gorduras e 37% de carboidratos.
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Cálcio dietético de leite desnatado
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Experimental: Refeição gordurosa com alto teor de cálcio suplementar
Refeição gordurosa composta por biscoito, manteiga e bebida à base de albumina e açúcar contendo 540 mg de cálcio suplementar de carbonato de cálcio, 600 kcal, com aproximadamente 10% de energia proveniente de proteínas, 53% de gorduras e 37% de carboidratos.
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Cálcio suplementar de carbonato de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será avaliada continuamente 25 minutos antes da ingestão das refeições e 2 horas após.
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A pressão arterial será avaliada por fotopletismografia digital.
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A pressão arterial será avaliada continuamente 25 minutos antes da ingestão das refeições e 2 horas após.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endotelial
Prazo: A função endotelial será avaliada após a ingestão das refeições e 2 horas após.
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A função endotelial será avaliada por fluxometria laser doppler.
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A função endotelial será avaliada após a ingestão das refeições e 2 horas após.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Os triglicerídeos plasmáticos serão avaliados no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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Os triglicerídeos plasmáticos serão avaliados por técnicas automatizadas
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Os triglicerídeos plasmáticos serão avaliados no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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Glicose plasmática
Prazo: A glicemia será avaliada no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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A glicemia será avaliada pelo método da glicose oxidase.
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A glicemia será avaliada no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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Estresse oxidativo
Prazo: O estresse oxidativo será avaliado no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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O estresse oxidativo será avaliado pela avaliação dos níveis séricos de 8-isoprostano e malondialdeído pelo método ELISA.
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O estresse oxidativo será avaliado no período de jejum e a cada hora durante três horas após a ingestão das refeições
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute calcium
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