A kalcium a zsíros étkezés étkezés utáni hatásaival szemben az anyagcserére, a vérnyomásra, az oxidatív stresszre, az endothel funkcióra.
2014. május 9. frissítette: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University
Az étrendi és kiegészítő kalcium hatása a zsíros étkezés étkezés utáni hatásaira az elhízott nők anyagcsere-profiljára, vérnyomására, oxidatív stresszére és endoteliális funkciójára.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kalcium akut hatását egy zsíros étkezés étkezés utáni hatásaira a szérum kalciumra, a plazma glükóz- és trigliceridszintjére, a vérnyomásra, az oxidatív stresszre és az endothel funkcióra elhízott nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányok azt sugallják, hogy az étrendi kalciumbevitel fordítottan összefügg a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel, de úgy tűnik, hogy a kiegészítő kalcium a szív- és érrendszeri események fokozott kockázatával jár.
A zsíros ételek oxidatív és gyulladásos folyamatokhoz vezetnek, ami úgy tűnik, befolyásolja az étkezés utáni anyagcserezavart, ami a szív- és érrendszeri események előrejelzője.
A kalcium akut befolyásának vizsgálata a zsíros étkezés étkezés utáni hatásaira keresztezett, kontrollált és randomizált klinikai vizsgálatot végeznek elhízott felnőtt nőkkel, akiket véletlenszerűen besorolnak a három beavatkozás egyikébe, amelyeket különböző kalciumtartalmú zsíros étkezés jellemez. : alacsony kalcium (40 mg), magas étrendi kalcium (540 mg zsírmentes tejből) és magas kiegészítő kalcium (540 mg kalcium-karbonátból).
Minden résztvevő megkapja mindhárom étkezést, és minden héten egyet.
Étkezés előtt vérmintát veszünk, és megvizsgáljuk az endothel funkciót.
A résztvevők elfogyasztják az adott ételt, és 120 perc elteltével újra megvizsgálják az endothel funkciót.
A vérminta vételét étkezés után 60 percenként meg kell ismételni, hogy az utóbbi biokémiai elemzéseket elvégezzük a következők meghatározására: 8-izoprosztán szint, az oxidatív stressz állapot felmérése; trigliceridek; szőlőcukor; inzulin; és szérum kalcium.
Étkezés előtt 25 perccel és étkezés után 2 órán keresztül folyamatosan mérjük a vérnyomást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20551-030
- Toborzás
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Márcia G Torres, PhD.
- Telefonszám: 55 21 23342063
- E-mail: marciarsimas@gmail.com
-
Alkutató:
- Thaís S Ferreira, MSc.
-
Alkutató:
- Márcia G Torres, PhD.
-
Kutatásvezető:
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
-
Alkutató:
- Vanessa P Antunes
-
Alkutató:
- Priscila M Leal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) legalább 30 kg/m2 és kevesebb, mint 40 kg/m2
- napi 500 mg alatti szokásos étrendi kalciumbevitel
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt, az anyagcsere-profilt és a vérnyomást
- cukorbetegség
- pajzsmirigy diszfunkció
- magas vérnyomás
- angina pectoris
- szív vese- vagy májelégtelenség
- bélrendszeri felszívódási zavar
- akut vagy krónikus gyulladás
- HIV fertőzés
- autoimmun betegség
- rák
- krónikus obstruktív légúti betegség
- diszlipidémia gyógyszeres kezelés indikációjával
- szívinfarktus vagy stroke a kórelőzményében
- terhesség és szoptatás
- változás kora
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alacsony kalciumtartalmú zsíros étkezés
Zsíros étel kekszből, vajból és albuminból és cukorból készült italból, amely 40 mg kalciumot, 600 kcal-t tartalmaz, energia körülbelül 10%-a fehérjéből, 53%-a zsírból és 37%-a szénhidrátból áll.
|
|
|
Kísérleti: Magas kalciumtartalmú zsíros étkezés
Zsíros étel kekszből, vajból és fölözött tejből készült italból, amely 540 mg étkezési kalciumot, 600 kcal-t tartalmaz, az energia körülbelül 10%-a fehérjéből, 53%-a zsírból és 37%-a szénhidrátból áll.
|
Diétás kalcium fölözött tejből
|
|
Kísérleti: Magas kalcium-kiegészítő zsíros étkezés
Zsíros étel kekszből, vajból és albuminból és cukorból készült italból, amely kalcium-karbonátból 540 mg kiegészítő kalciumot tartalmaz, 600 kcal, energia körülbelül 10%-a fehérjéből, 53%-a zsírból és 37%-a szénhidrátból.
|
Kiegészítő kalcium kalcium-karbonátból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Étkezés előtt 25 perccel és étkezés után 2 órával folyamatosan mérjük a vérnyomást.
|
A vérnyomást digitális fotopletizmográfiával mérik.
|
Étkezés előtt 25 perccel és étkezés után 2 órával folyamatosan mérjük a vérnyomást.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: Az endothel funkciót étkezés után és 2 órával azután értékeljük.
|
Az endothel funkciót lézer-doppler fluxometriával értékeljük.
|
Az endothel funkciót étkezés után és 2 órával azután értékeljük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: A plazma trigliceridszintjét az éhgyomri időszakban és az étkezés után három órával minden órában meg kell határozni.
|
A plazma trigliceridek értékelése automatizált technikákkal történik
|
A plazma trigliceridszintjét az éhgyomri időszakban és az étkezés után három órával minden órában meg kell határozni.
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: A plazma glükózszintjét az éhgyomri időszakban és minden órában, három órával étkezés után kell megmérni.
|
A plazma glükózszintjét glükóz-oxidáz módszerrel kell meghatározni.
|
A plazma glükózszintjét az éhgyomri időszakban és minden órában, három órával étkezés után kell megmérni.
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: Az oxidatív stresszt az éhgyomorra és az étkezés után három órával óránként értékeljük
|
Az oxidatív stressz értékelése a 8-izoprosztán és a malondialdehid szérumszintjének ELISA módszerrel történő értékelésével történik.
|
Az oxidatív stresszt az éhgyomorra és az étkezés után három órával óránként értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acute calcium
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .