Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vápník nad postprandiální účinky tučného jídla na metabolismus, krevní tlak, oxidační stres, endoteliální funkci.

9. května 2014 aktualizováno: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Vliv dietárního a doplňkového vápníku na postprandiální účinky tučného jídla na profil metabolismu, krevní tlak, oxidační stres a endoteliální funkci obézních žen.

Účelem studie je zkoumat akutní vliv vápníku na postprandiální účinky tučného jídla na sérový vápník, plazmatickou glukózu a triglyceridy, krevní tlak, oxidační stres a endoteliální funkci u obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že příjem vápníku ve stravě je nepřímo spojen s kardiovaskulárním onemocněním, ale zdá se, že doplňkový vápník je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod. Tučná jídla vedou k oxidaci a zánětu, který, jak se zdá, interferuje s postprandiálním dismetabolismem, prediktorem kardiovaskulárních příhod. Pro zkoumání akutního vlivu vápníku na postprandiální účinky tučného jídla bude provedena křížová, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie s obézními dospělými ženami, které budou randomizovány do jedné ze tří intervencí, charakterizovaných tučným jídlem s různým obsahem vápníku. : nízký obsah vápníku (40 mg), vysoký obsah vápníku ve stravě (540 mg z odtučněného mléka) a vysoký obsah doplňkového vápníku (540 mg z uhličitanu vápenatého). Každý účastník obdrží všechna tři jídla a jedno z nich každý týden. Před jídlem bude odebrán vzorek krve a bude provedeno posouzení endoteliální funkce. Účastníci budou jíst konkrétní jídlo a endoteliální funkce bude znovu hodnocena po 120 minutách. Odběry vzorků krve se budou opakovat každých 60 minut po požití jídla, aby se provedly biochemické analýzy ke stanovení: hladin 8-isoprostanu, k posouzení stavu oxidačního stresu; triglyceridy; glukóza; inzulín; a sérový vápník. Krevní tlak bude průběžně měřen 25 minut před jídlem a 2 hodiny po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Nábor
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vanessa P Antunes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Priscila M Leal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30 kg/m2 a nižší než 40 kg/m2
  • obvyklý dietní příjem vápníku pod 500 mg denně

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • doplňky stravy nebo léky, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost, metabolický profil a krevní tlak
  • cukrovka
  • dysfunkce štítné žlázy
  • hypertenze
  • angina pectoris
  • srdeční selhání ledvin nebo jater
  • střevní malabsorpce
  • akutní nebo chronický zánět
  • HIV infekce
  • autoimunitní onemocnění
  • rakovina
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • dyslipidémie s indikací k medikamentózní léčbě
  • anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody
  • těhotenství a kojení
  • menopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Tučné jídlo s nízkým obsahem vápníku
Tučné jídlo sestávající ze sušenky, másla a nápoje z albuminu a cukru s obsahem 40 mg vápníku, 600 kcal, s přibližně 10 % energie z bílkovin, 53 % z tuku a 37 % ze sacharidů.
Experimentální: Dietní tučné jídlo s vysokým obsahem vápníku
Tučné jídlo sestávající ze sušenky, másla a nápoje z odstředěného mléka s obsahem 540 mg dietního vápníku, 600 kcal, s přibližně 10 % energie z bílkovin, 53 % z tuku a 37 % ze sacharidů.
Jiný: Dietní vápník
Dietní vápník z odstředěného mléka
Experimentální: Doplňkové tučné jídlo s vysokým obsahem vápníku
Tučné jídlo sestávající ze sušenky, másla a nápoje z albuminu a cukru s obsahem 540 mg doplňkového vápníku z uhličitanu vápenatého, 600 kcal, s přibližně 10 % energie z bílkovin, 53 % z tuku a 37 % ze sacharidů.
Doplněk stravy: Doplňkový vápník
Doplňkový vápník z uhličitanu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak bude měřen průběžně 25 minut před jídlem a 2 hodiny po jídle.
Krevní tlak bude měřen digitální fotopletysmografií.
Krevní tlak bude měřen průběžně 25 minut před jídlem a 2 hodiny po jídle.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Endoteliální funkce bude hodnocena po jídle a 2 hodiny po jídle.
Endoteliální funkce bude hodnocena laserovou dopplerovou fluxometrií.
Endoteliální funkce bude hodnocena po jídle a 2 hodiny po jídle.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: Plazmatické triglyceridy budou hodnoceny nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle
Plazmatické triglyceridy budou hodnoceny automatizovanými technikami
Plazmatické triglyceridy budou hodnoceny nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle
Plazmatická glukóza
Časové okno: Hladina glukózy v plazmě bude stanovena nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle
Glukóza v plazmě bude stanovena metodou glukózooxidázy.
Hladina glukózy v plazmě bude stanovena nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle
Oxidační stres
Časové okno: Oxidační stres bude hodnocen v období nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle
Oxidační stres bude hodnocen vyhodnocením sérových hladin 8-isoprostanu a malondialdehydu metodou ELISA.
Oxidační stres bude hodnocen v období nalačno a každou hodinu během tří hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acute calcium

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní vápník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit