Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium over postprandiale effecten van vette maaltijd op metabolisme, bloeddruk, oxidatieve stress, endotheliale functie.

9 mei 2014 bijgewerkt door: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Invloed van voedings- en aanvullend calcium op de postprandiale effecten van een vette maaltijd op het metabolismeprofiel, de bloeddruk, oxidatieve stress en de endotheliale functie van zwaarlijvige vrouwen.

Het doel van de studie is om de acute invloed van calcium op de postprandiale effecten van een vette maaltijd op serumcalcium, plasmaglucose en triglyceriden, bloeddruk, oxidatieve stress en endotheliale functie bij zwaarlijvige vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies suggereren dat calciuminname via de voeding omgekeerd geassocieerd is met hart- en vaatziekten, maar calciumsupplementen lijken geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Vette maaltijden leiden tot oxidatie en ontsteking, wat lijkt te interfereren met postprandiaal desmetabolisme, een voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen. Om de acute invloed van calcium op de postprandiale effecten van een vette maaltijd te onderzoeken, zal een cross-over, gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met zwaarlijvige volwassen vrouwen die gerandomiseerd zullen worden in een van de drie interventies, gekenmerkt door een vette maaltijd met verschillende calciumgehalten. : laag calciumgehalte (40 mg), hoog calciumgehalte in de voeding (540 mg uit magere melk) en hoog aanvullend calcium (540 mg uit calciumcarbonaat). Elke deelnemer krijgt alle drie de maaltijden en één daarvan elke week. Voordat de maaltijden worden ingenomen, wordt er bloed afgenomen en wordt de endotheliale functie beoordeeld. Deelnemers eten de specifieke maaltijd en de endotheliale functie wordt na 120 minuten opnieuw beoordeeld. Bloedafnames worden elke 60 minuten na inname van de maaltijd herhaald om laatstgenoemde biochemische analyses uit te voeren om het volgende te bepalen: 8-isoprostane-niveaus, om de oxidatieve stressstatus te beoordelen; triglyceriden; glucose; insuline; en serumcalcium. De bloeddruk wordt continu gemeten gedurende 25 minuten vóór de maaltijd en gedurende 2 uur erna.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Werving
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Onderonderzoeker:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Vanessa P Antunes
        • Onderonderzoeker:
          • Priscila M Leal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (BMI) hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2 en lager dan 40 kg/m2
  • gebruikelijke calciuminname via de voeding lager dan 500 mg per dag

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • voedingssupplementen of medicijnen die het lichaamsgewicht, het metabolische profiel en de bloeddruk kunnen beïnvloeden
  • suikerziekte
  • disfunctie van de schildklier
  • hypertensie
  • angina pectoris
  • hart nier- of leverfalen
  • intestinale malabsorptie
  • acute of chronische ontsteking
  • HIV-infectie
  • auto-immuunziekten
  • kanker
  • chronische obstructieve longziekte
  • dyslipidemie met indicatie voor medicamenteuze behandeling
  • voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte
  • zwangerschap en borstvoeding
  • menopauze

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Vetarme maaltijd met laag calciumgehalte
Vette maaltijd bestaande uit koek, boter en drank gemaakt van albumine en suiker met 40 mg calcium, 600 kcal, met ongeveer 10% energie uit eiwit, 53% uit vet en 37% uit koolhydraten.
Experimenteel: Calciumrijke maaltijd met een hoog dieet
Vette maaltijd bestaande uit koek, boter en drank gemaakt van magere melk met 540 mg calcium uit de voeding, 600 kcal, met ongeveer 10% energie uit eiwitten, 53% uit vet en 37% uit koolhydraten.
Ander: Dieet calcium
Dieetcalcium uit magere melk
Experimenteel: Hoge aanvullende calcium vette maaltijd
Vette maaltijd bestaande uit koek, boter en drank gemaakt van albumine en suiker met 540 mg aanvullend calcium uit calciumcarbonaat, 600 kcal, met ongeveer 10% energie uit eiwit, 53% uit vet en 37% uit koolhydraten.
Voedingssupplement: Aanvullend calcium
Aanvullend calcium uit calciumcarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt continu gemeten 25 minuten voor de maaltijd en 2 uur erna.
De bloeddruk wordt bepaald door middel van digitale fotoplethysmografie.
De bloeddruk wordt continu gemeten 25 minuten voor de maaltijd en 2 uur erna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: De endotheliale functie wordt beoordeeld na inname van de maaltijd en 2 uur erna.
Endotheliale functie zal worden beoordeeld door middel van laser doppler fluxometrie.
De endotheliale functie wordt beoordeeld na inname van de maaltijd en 2 uur erna.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Plasmatriglyceriden worden beoordeeld tijdens de nuchtere periode en elk uur gedurende drie uur na inname van de maaltijd
Plasmatriglyceriden zullen worden beoordeeld met behulp van geautomatiseerde technieken
Plasmatriglyceriden worden beoordeeld tijdens de nuchtere periode en elk uur gedurende drie uur na inname van de maaltijd
Plasmaglucose
Tijdsspanne: De plasmaglucose wordt bepaald tijdens de nuchtere periode en elk uur gedurende drie uur na de inname van de maaltijd
Plasmaglucose wordt bepaald met de glucose-oxidasemethode.
De plasmaglucose wordt bepaald tijdens de nuchtere periode en elk uur gedurende drie uur na de inname van de maaltijd
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Oxidatieve stress wordt beoordeeld tijdens de vastenperiode en elk uur gedurende drie uur na inname van de maaltijd
Oxidatieve stress zal worden beoordeeld door de serumspiegels van 8-isoprostane en malondialdehyde te evalueren met behulp van de ELISA-methode.
Oxidatieve stress wordt beoordeeld tijdens de vastenperiode en elk uur gedurende drie uur na inname van de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Medewerkers

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acute calcium

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet calcium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren