이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신진 대사, 혈압, 산화 스트레스, 내피 기능에 대한 지방 식사의 식후 효과에 대한 칼슘.

2014년 5월 9일 업데이트: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

비만 여성의 대사 프로필, 혈압, 산화 스트레스 및 내피 기능에 대한 지방 식사의 식후 효과에 대한 식이 및 보충 칼슘의 영향.

이 연구의 목적은 비만 여성의 혈청 칼슘, 혈장 포도당 및 트리글리세리드, 혈압, 산화 스트레스 및 내피 기능에 대한 지방 식사의 식후 영향에 대한 칼슘 급성 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구에 따르면 식이 칼슘 섭취는 심혈관 질환과 반비례 관계가 있지만 칼슘 보충은 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 지방이 많은 식사는 산화 및 염증을 유발하여 심혈관 사건의 예측 인자인 식후 대사를 방해하는 것으로 보입니다. 지방이 많은 식사의 식후 효과에 대한 칼슘 급성 영향을 조사하기 위해 칼슘 함량이 다른 지방이 많은 식사를 특징으로 하는 세 가지 중재 중 하나로 무작위 배정될 비만 성인 여성을 대상으로 교차, 통제 및 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다. : 낮은 칼슘(40mg), 높은 식이 칼슘(무지방 우유에서 540mg), 높은 칼슘 보충(탄산칼슘에서 540mg). 각 참가자는 매주 세 번의 식사와 그 중 한 번의 식사를 받게 됩니다. 식사 전 혈액 샘플을 채취하고 내피 기능 평가를 수행합니다. 참가자는 특정 식사를 하고 120분 후에 내피 기능을 다시 평가합니다. 혈액 샘플 수집은 식후 60분마다 반복되어 후자의 생화학적 분석을 수행하여 다음을 결정합니다. 트리글리세리드; 포도당; 인슐린; 및 혈청 칼슘. 식전 25분과 식후 2시간 동안 지속적으로 혈압을 측정한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio de Janeiro, 브라질, 20551-030
        • 모병
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • 부수사관:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • 수석 연구원:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • 부수사관:
          • Vanessa P Antunes
        • 부수사관:
          • Priscila M Leal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상 40kg/m2 미만
  • 하루 500mg 미만의 습관적인 식이 칼슘 섭취

제외 기준:

  • 흡연
  • 체중, 대사 프로필 및 혈압을 방해할 수 있는 식이 보조제 또는 약물
  • 당뇨병
  • 갑상선 기능 장애
  • 고혈압
  • 협심증
  • 심장 신장 또는 간부전
  • 장 흡수 장애
  • 급성 또는 만성 염증
  • HIV 감염
  • 자가 면역 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 약물 치료 적응증이 있는 이상지질혈증
  • 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사
  • 임신과 수유
  • 폐경기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 저칼슘 지방식
비스킷, 버터, 알부민과 설탕으로 만든 음료수로 구성된 지방식(fatty meal)은 40mg의 칼슘, 600kcal, 에너지의 약 10%는 단백질, 53%는 지방, 37%는 탄수화물입니다.
실험적: 고식이 칼슘 지방 식사
비스킷, 버터, 식이성 칼슘 540mg, 600kcal, 에너지의 약 10%는 단백질, 53%는 지방, 37%는 탄수화물을 포함하는 탈지유로 만든 음료로 구성된 지방 식사.
탈지유의 식이 칼슘
실험적: 높은 칼슘 지방 식사
비스킷, 버터, 탄산칼슘의 보충 칼슘 540mg, 600kcal을 함유한 알부민과 설탕으로 만든 음료수로 구성된 지방 식사. 에너지의 약 10%는 단백질, 53%는 지방, 37%는 탄수화물입니다.
탄산칼슘의 보충 칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 혈압은 식전 25분, 식후 2시간에 지속적으로 측정한다.
혈압은 디지털 광혈류측정법으로 평가합니다.
혈압은 식전 25분, 식후 2시간에 지속적으로 측정한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 내피 기능은 식후 및 식후 2시간 후에 평가한다.
내피 기능은 레이저 도플러 플럭소메트리에 의해 평가될 것이다.
내피 기능은 식후 및 식후 2시간 후에 평가한다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 트리글리세리드
기간: 혈장 트리글리세라이드는 단식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.
혈장 트리글리세리드는 자동 기술로 평가됩니다.
혈장 트리글리세라이드는 단식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 혈장 포도당은 금식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.
혈장 포도당은 포도당 산화 효소 방법으로 평가됩니다.
혈장 포도당은 금식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.
산화 스트레스
기간: 산화 스트레스는 단식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.
산화 스트레스는 ELISA 방법으로 8-isoprostane 및 malondialdehyde의 혈청 수준을 평가하여 평가합니다.
산화 스트레스는 단식 기간과 식후 3시간 동안 매시간 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식이 칼슘에 대한 임상 시험

구독하다