Kalsium rasvaisen aterian aterian jälkeiset vaikutukset aineenvaihduntaan, verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin, endoteelin toimintaan.
perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University
Ruokavalion ja lisäkalsiumin vaikutus rasvaisen aterian aterian jälkeisiin vaikutuksiin liikalihavien naisten aineenvaihduntaprofiiliin, verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kalsiumin akuuttia vaikutusta rasvaisen aterian aterian jälkeisiin vaikutuksiin lihavien naisten seerumin kalsiumiin, plasman glukoosiin ja triglyserideihin, verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että kalsiumin saanti ruokavaliosta liittyy käänteisesti sydän- ja verisuonitauteihin, mutta lisäkalsium näyttää liittyvän kohonneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin.
Rasvaiset ateriat johtavat oksidatiiviseen ja tulehdukseen, mikä näyttää häiritsevän aterian jälkeistä aineenvaihduntaa, joka ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Kalsiumin akuutin vaikutuksen tutkimiseksi rasvaisen aterian aterian jälkeisiin vaikutuksiin tehdään risteävä, kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus lihavilla aikuisilla naisilla, jotka satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta, joille on ominaista rasvainen ateria, jossa on eri kalsiumpitoisuuksia. : alhainen kalsium (40 mg), runsaasti ravinnon kalsiumia (540 mg rasvattomasta maidosta) ja runsaasti lisäkalsiumia (540 mg kalsiumkarbonaatista).
Jokainen osallistuja saa kaikki kolme ateriaa ja yhden niistä joka viikko.
Ennen ateriaa otetaan verinäyte ja arvioidaan endoteelin toiminta.
Osallistujat syövät tietyn aterian ja endoteelin toiminta arvioidaan uudelleen 120 minuutin kuluttua.
Verinäytteet toistetaan 60 minuutin välein aterian nauttimisen jälkeen jälkimmäisten biokemiallisten analyysien suorittamiseksi: 8-isoprostaanin tasojen määrittämiseksi oksidatiivisen stressin tilan arvioimiseksi; triglyseridit; glukoosi; insuliini; ja seerumin kalsiumia.
Verenpainetta mitataan jatkuvasti 25 minuuttia ennen ateriaa ja 2 tunnin ajan sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Rekrytointi
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Márcia G Torres, PhD.
- Puhelinnumero: 55 21 23342063
- Sähköposti: marciarsimas@gmail.com
-
Alatutkija:
- Thaís S Ferreira, MSc.
-
Alatutkija:
- Márcia G Torres, PhD.
-
Päätutkija:
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
-
Alatutkija:
- Vanessa P Antunes
-
Alatutkija:
- Priscila M Leal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 ja alle 40 kg/m2
- tavanomainen ruokavalion kalsiumin saanti alle 500 mg päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- ravintolisät tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa painoon, aineenvaihduntaprofiiliin ja verenpaineeseen
- diabetes
- kilpirauhasen toimintahäiriö
- verenpainetauti
- angina pectoris
- sydämen munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- suoliston imeytymishäiriö
- akuutti tai krooninen tulehdus
- HIV-infektio
- autoimmuunisairaudet
- syöpä
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- dyslipidemia, johon liittyy lääkehoitoa
- aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- raskaus ja imetys
- vaihdevuodet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vähäkalsiumrasvainen ateria
Rasvainen ateria, joka koostuu keksistä, voista ja albumiinista ja sokerista tehdystä juomasta, joka sisältää 40 mg kalsiumia, 600 kcal, noin 10 % energiasta proteiineista, 53 % rasvasta ja 37 % hiilihydraateista.
|
|
|
Kokeellinen: Runsaasti kalsiumia sisältävä rasvainen ateria
Rasvainen ateria, joka koostuu keksistä, voista ja rasvattomasta maidosta tehdystä juomasta, joka sisältää 540 mg ravinnon kalsiumia, 600 kcal, noin 10 % energiasta proteiineista, 53 % rasvasta ja 37 % hiilihydraateista.
|
Ruokavalion kalsium rasvattomasta maidosta
|
|
Kokeellinen: Runsas kalsiumia sisältävä rasvainen ateria
Keksistä, voista ja albumiinista ja sokerista valmistettua juomaa sisältävä rasvainen ateria, joka sisältää 540 mg lisäkalsiumia kalsiumkarbonaatista, 600 kcal, noin 10 % proteiinista, 53 % rasvasta ja 37 % hiilihydraateista.
|
Täydentävä kalsium kalsiumkarbonaatista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpainetta mitataan jatkuvasti 25 min ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Verenpaine mitataan digitaalisella fotopletysmografialla.
|
Verenpainetta mitataan jatkuvasti 25 min ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Endoteelin toiminta arvioidaan ruokailun jälkeen ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Endoteelin toiminta arvioidaan laser-doppler-fluksometrialla.
|
Endoteelin toiminta arvioidaan ruokailun jälkeen ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Plasman triglyseridit arvioidaan paastojakson aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan aterian jälkeen
|
Plasman triglyseridit arvioidaan automaattisilla tekniikoilla
|
Plasman triglyseridit arvioidaan paastojakson aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan aterian jälkeen
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Plasman glukoosi mitataan paaston aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan aterian jälkeen
|
Plasman glukoosi määritetään glukoosioksidaasimenetelmällä.
|
Plasman glukoosi mitataan paaston aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan aterian jälkeen
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Oksidatiivinen stressi arvioidaan paaston aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Oksidatiivinen stressi arvioidaan arvioimalla seerumin 8-isoprostaanin ja malondialdehydin tasot ELISA-menetelmällä.
|
Oksidatiivinen stressi arvioidaan paaston aikana ja joka tunti kolmen tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute calcium
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .