Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium over postprandiale virkninger af fedtholdigt måltid på stofskifte, blodtryk, oxidativ stress, endotelfunktion.

9. maj 2014 opdateret af: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Indflydelse af diæt og supplerende calcium over de postprandiale virkninger af et fedt måltid på metabolismeprofil, blodtryk, oxidativ stress og endotelfunktion hos overvægtige kvinder.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den akutte calciumpåvirkning over de postprandiale effekter af et fedtholdigt måltid på serumcalcium, plasmaglukose og triglycerider, blodtryk, oxidativt stress og endotelfunktion hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at kostens calciumindtag er omvendt forbundet med hjerte-kar-sygdomme, men supplerende calcium ser ud til at være forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser. Fedtholdige måltider fører til oxidativ og betændelse, som synes at interferere i postprandial dismetabolisme, en forudsigelse for kardiovaskulære hændelser. For at undersøge den akutte calciumpåvirkning over de postprandiale virkninger af et fedtholdigt måltid vil der blive udført et crossover, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med overvægtige voksne kvinder, som vil blive randomiseret til en af ​​de tre interventioner, karakteriseret ved et fedtholdigt måltid med forskelligt indhold af calcium. : lavt calciumindhold (40 mg), højt calciumindhold i kosten (540 mg fra fedtfri mælk) og højt supplerende calcium (540 mg fra calciumcarbonat). Hver deltager modtager alle tre måltider og et af dem hver uge. Før måltidernes indtagelse vil der blive udtaget blodprøve og endotelfunktionsvurdering vil blive udført. Deltagerne vil spise det specifikke måltid, og endotelfunktionen vil blive vurderet igen efter 120 minutter. Blodprøvetagninger vil blive gentaget hvert 60. minut efter måltidets indtagelse for at udføre sidstnævnte biokemiske analyser for at bestemme: 8-isoprostan niveauer, for at vurdere oxidativ stress status; triglycerider; glukose; insulin; og serumcalcium. Blodtrykket vil blive vurderet løbende i 25 minutter før måltidets indtagelse og i 2 timer efter det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekruttering
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Underforsker:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Underforsker:
          • Vanessa P Antunes
        • Underforsker:
          • Priscila M Leal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m2 og under 40 kg/m2
  • sædvanligt calciumindtag i kosten under 500 mg pr. dag

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • kosttilskud eller lægemidler, der kan forstyrre kropsvægt, metabolisk profil og blodtryk
  • diabetes
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • forhøjet blodtryk
  • hjertekrampe
  • hjerte nyre- eller leversvigt
  • intestinal malabsorption
  • akut eller kronisk betændelse
  • HIV-infektion
  • autoimmune sygdomme
  • Kræft
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • dyslipidæmi med indikation for lægemiddelbehandling
  • historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • graviditet og amning
  • overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fedt måltid med lavt calciumindhold
Fedt måltid bestående af kiks, smør og drik lavet af albumin og sukker indeholdende 40 mg calcium, 600 kcal, med cirka 10 % energi fra protein, 53 % fra fedt og 37 % fra kulhydrater.
Eksperimentel: Høj diæt af calcium fedtholdigt måltid
Fedt måltid bestående af kiks, smør og drikke fremstillet af skummetmælk indeholdende 540 mg diætcalcium, 600 kcal, med cirka 10 % energi fra protein, 53 % fra fedt og 37 % fra kulhydrater.
Kostkalcium fra skummetmælk
Eksperimentel: Højt supplerende calcium fedtholdigt måltid
Fedt måltid bestående af kiks, smør og drikke fremstillet af albumin og sukker indeholdende 540 mg supplerende calcium fra calciumcarbonat, 600 kcal, med ca. 10% energi fra protein, 53% fra fedt og 37% fra kulhydrater.
Supplerende calcium fra calciumcarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet kontinuerligt 25 minutter før måltidets indtagelse og 2 timer efter det.
Blodtrykket vil blive vurderet ved digital fotoplethysmografi.
Blodtrykket vil blive vurderet kontinuerligt 25 minutter før måltidets indtagelse og 2 timer efter det.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Endotelfunktionen vil blive vurderet efter måltidets indtagelse og 2 timer efter det.
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved laser doppler fluxometri.
Endotelfunktionen vil blive vurderet efter måltidets indtagelse og 2 timer efter det.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerider
Tidsramme: Plasmatriglycerider vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i tre timer efter måltidets indtagelse
Plasmatriglycerider vil blive vurderet ved hjælp af automatiserede teknikker
Plasmatriglycerider vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i tre timer efter måltidets indtagelse
Plasma glukose
Tidsramme: Plasmaglukose vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i tre timer efter måltidets indtagelse
Plasmaglukose vil blive vurderet ved hjælp af glucoseoxidasemetoden.
Plasmaglukose vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i tre timer efter måltidets indtagelse
Oxidativt stress
Tidsramme: Oxidativ stress vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i løbet af tre timer efter måltidets indtagelse
Oxidativ stress vil blive vurderet ved at evaluere serumniveauer af 8-isoprostan og malondialdehyd ved ELISA-metoden.
Oxidativ stress vil blive vurderet i fasteperioden og hver time i løbet af tre timer efter måltidets indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kalcium i kosten

3
Abonner