Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wapń ponad poposiłkowy wpływ tłustego posiłku na metabolizm, ciśnienie krwi, stres oksydacyjny, funkcję śródbłonka.

9 maja 2014 zaktualizowane przez: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Wpływ dietetycznego i uzupełniającego wapnia na poposiłkowe skutki tłustego posiłku na profil metaboliczny, ciśnienie krwi, stres oksydacyjny i funkcję śródbłonka u otyłych kobiet.

Celem badania jest zbadanie ostrego wpływu wapnia na poposiłkowy wpływ tłustego posiłku na wapń w surowicy, poziom glukozy i trójglicerydów w osoczu, ciśnienie krwi, stres oksydacyjny i funkcję śródbłonka u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że spożycie wapnia w diecie jest odwrotnie proporcjonalne do chorób sercowo-naczyniowych, ale suplementacja wapnia wydaje się być związana ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Tłuste posiłki prowadzą do utleniania i stanu zapalnego, co wydaje się zakłócać dysmetabolizm poposiłkowy, który jest predyktorem zdarzeń sercowo-naczyniowych. W celu zbadania ostrego wpływu wapnia na poposiłkowe skutki tłustego posiłku, zostanie przeprowadzone krzyżowe, kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne z udziałem otyłych dorosłych kobiet, które zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji, charakteryzujących się tłustym posiłkiem o różnej zawartości wapnia : niska zawartość wapnia (40 mg), wysoka zawartość wapnia w diecie (540 mg z odtłuszczonego mleka) i wysoka suplementacja wapnia (540 mg z węglanu wapnia). Każdy uczestnik otrzyma wszystkie trzy posiłki i jeden z nich co tydzień. Przed spożyciem posiłków zostanie pobrana próbka krwi i przeprowadzona zostanie ocena funkcji śródbłonka. Uczestnicy zjadają określony posiłek, a po 120 minutach ponownie oceniana jest funkcja śródbłonka. Pobieranie krwi będzie powtarzane co 60 minut po spożyciu posiłku w celu wykonania późniejszych analiz biochemicznych w celu określenia: poziomu 8-izoprostanu, w celu oceny stanu stresu oksydacyjnego; triglicerydy; glukoza; insulina; i wapnia w surowicy. Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób ciągły przez 25 minut przed posiłkiem i przez 2 godziny po nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rekrutacyjny
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Pod-śledczy:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Główny śledczy:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Vanessa P Antunes
        • Pod-śledczy:
          • Priscila M Leal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 kg/m2 i mniejszy niż 40 kg/m2
  • zwyczajowe spożycie wapnia w diecie poniżej 500 mg dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • suplementów diety lub leków mogących wpływać na masę ciała, profil metaboliczny i ciśnienie krwi
  • cukrzyca
  • dysfunkcja tarczycy
  • nadciśnienie
  • dusznica bolesna
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • złe wchłanianie jelitowe
  • ostre lub przewlekłe zapalenie
  • Zakażenie wirusem HIV
  • choroby autoimmunologiczne
  • rak
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • dyslipidemia ze wskazaniem do leczenia farmakologicznego
  • historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
  • Ciąża i laktacja
  • klimakterium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tłusty posiłek o niskiej zawartości wapnia
Tłusty posiłek składający się z herbatnika, masła i napoju z albuminy i cukru, zawierający 40 mg wapnia, 600 kcal, z około 10% energii z białka, 53% z tłuszczu i 37% z węglowodanów.
Eksperymentalny: Dietetyczny posiłek tłuszczowy o wysokiej zawartości wapnia
Tłusty posiłek składający się z herbatnika, masła i napoju z odtłuszczonego mleka zawierający 540 mg wapnia w diecie, 600 kcal, z około 10% energii z białka, 53% z tłuszczu i 37% z węglowodanów.
Wapń dietetyczny z odtłuszczonego mleka
Eksperymentalny: Posiłek tłuszczowy o wysokiej zawartości wapnia
Posiłek tłuszczowy składający się z herbatnika, masła i napoju z albuminy i cukru, zawierający 540 mg uzupełniającego wapnia z węglanu wapnia, 600 kcal, z około 10% energii z białka, 53% z tłuszczu i 37% z węglowodanów.
Uzupełniający wapń z węglanu wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób ciągły 25 min przed posiłkiem i 2 godziny po nim.
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą cyfrowej fotopletyzmografii.
Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób ciągły 25 min przed posiłkiem i 2 godziny po nim.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Czynność śródbłonka będzie oceniana po spożyciu posiłku i 2 godziny po nim.
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą laserowej fluksometrii dopplerowskiej.
Czynność śródbłonka będzie oceniana po spożyciu posiłku i 2 godziny po nim.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Stężenie trójglicerydów w osoczu będzie oznaczane w okresie na czczo oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków
Trójglicerydy w osoczu będą oceniane za pomocą zautomatyzowanych technik
Stężenie trójglicerydów w osoczu będzie oznaczane w okresie na czczo oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie glukozy w osoczu będzie oznaczane na czczo oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków
Stężenie glukozy w osoczu zostanie ocenione metodą oksydazy glukozy.
Stężenie glukozy w osoczu będzie oznaczane na czczo oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Stres oksydacyjny będzie oceniany w okresie postu oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków
Stres oksydacyjny zostanie oceniony poprzez oznaczenie poziomu 8-izoprostanu i dialdehydu malonowego w surowicy metodą ELISA.
Stres oksydacyjny będzie oceniany w okresie postu oraz co godzinę przez trzy godziny po spożyciu posiłków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapń dietetyczny

3
Subskrybuj