Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalcium över postprandiala effekter av fet måltid på metabolism, blodtryck, oxidativ stress, endotelfunktion.

9 maj 2014 uppdaterad av: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Inverkan av kost och tillskott av kalcium över de postprandiala effekterna av en fet måltid på metabolismprofil, blodtryck, oxidativ stress och endotelfunktion hos feta kvinnor.

Syftet med studien är att undersöka kalciums akuta påverkan över postprandiala effekter av en fet måltid på serumkalcium, plasmaglukos och triglycerider, blodtryck, oxidativ stress och endotelfunktion hos överviktiga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studier tyder på att intag av kalcium i kosten är omvänt associerat med hjärt-kärlsjukdom, men tillskott av kalcium verkar vara associerat med ökad risk för kardiovaskulära händelser. Fet mat leder till oxidativ och inflammation som verkar störa postprandial nedbrytning, en prediktor för kardiovaskulära händelser. För att undersöka kalciums akuta påverkan på postprandiala effekter av en fet måltid kommer en crossover, kontrollerad och randomiserad klinisk prövning att genomföras med feta vuxna kvinnor som kommer att randomiseras till en av de tre interventionerna, kännetecknad av en fet måltid med olika innehåll av kalcium : lågt kalcium (40 mg), högt kalcium i kosten (540 mg från fettfri mjölk) och högt tillskott av kalcium (540 mg från kalciumkarbonat). Varje deltagare kommer att få alla tre måltiderna och en av dem varje vecka. Före måltidens intag kommer blodprov att tas och endotelfunktionsbedömning kommer att utföras. Deltagarna kommer att äta den specifika måltiden och endotelfunktionen kommer att bedömas igen efter 120 minuter. Blodprovtagningar kommer att upprepas var 60:e minut efter måltidens intag för att utföra senare biokemiska analyser för att bestämma: 8-isoprostannivåer, för att bedöma oxidativ stressstatus; triglycerider; glukos; insulin; och serumkalcium. Blodtrycket kommer att bedömas kontinuerligt under 25 minuter före måltidens intag och under 2 timmar efter det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekrytering
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Underutredare:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Huvudutredare:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Underutredare:
          • Vanessa P Antunes
        • Underutredare:
          • Priscila M Leal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) större än eller lika med 30 kg/m2 och under 40 kg/m2
  • vanligt kalciumintag under 500 mg per dag

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • kosttillskott eller läkemedel som kan störa kroppsvikt, metabolisk profil och blodtryck
  • diabetes
  • sköldkörteldysfunktion
  • hypertoni
  • angina pectoris
  • hjärtsvikt, njure eller lever
  • intestinal malabsorption
  • akut eller kronisk inflammation
  • HIV-infektion
  • autoimmuna sjukdomar
  • cancer
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • dyslipidemi med indikation för läkemedelsbehandling
  • historia av hjärtinfarkt eller stroke
  • graviditet och amning
  • klimakteriet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fettfattig måltid med kalcium
Fet måltid bestående av kex, smör och dryck gjord av albumin och socker innehållande 40 mg kalcium, 600 kcal, med cirka 10 % energi från protein, 53 % från fett och 37 % från kolhydrater.
Experimentell: Hög kalciumfett måltid
Fet måltid bestående av kex, smör och dryck gjord av skummjölk innehållande 540 mg kalcium i kosten, 600 kcal, med cirka 10 % energi från protein, 53 % från fett och 37 % från kolhydrater.
Kostkalcium från skummjölk
Experimentell: Högt tillskott av kalciumfett
Fet måltid bestående av kex, smör och dryck gjord av albumin och socker innehållande 540 mg tillskott av kalcium från kalciumkarbonat, 600 kcal, med cirka 10 % energi från protein, 53 % från fett och 37 % från kolhydrater.
Tillskott av kalcium från kalciumkarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att bedömas kontinuerligt 25 minuter före måltidens intag och 2 timmar efter det.
Blodtrycket kommer att bedömas med digital fotopletysmografi.
Blodtrycket kommer att bedömas kontinuerligt 25 minuter före måltidens intag och 2 timmar efter det.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: Endotelfunktionen kommer att bedömas efter måltidens intag och 2 timmar efter det.
Endotelfunktionen kommer att bedömas med laserdopplerfluxometri.
Endotelfunktionen kommer att bedömas efter måltidens intag och 2 timmar efter det.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma triglycerider
Tidsram: Plasmatriglycerider kommer att bedömas under fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag
Plasmatriglycerider kommer att bedömas med automatiserade tekniker
Plasmatriglycerider kommer att bedömas under fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag
Plasmaglukos
Tidsram: Plasmaglukos bedöms under fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag
Plasmaglukos kommer att bedömas med glukosoxidasmetoden.
Plasmaglukos bedöms under fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag
Oxidativ stress
Tidsram: Oxidativ stress kommer att bedömas i fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag
Oxidativ stress kommer att bedömas genom att utvärdera serumnivåer av 8-isoprostan och malondialdehyd med ELISA-metoden.
Oxidativ stress kommer att bedömas i fasteperioden och varje timme under tre timmar efter måltidens intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kalcium i kosten

3
Prenumerera