脂肪餐餐后钙对代谢、血压、氧化应激、内皮功能的影响。
2014年5月9日 更新者：Antonio Felipe Sanjuliani、Rio de Janeiro State University
膳食和补充钙对脂肪餐对肥胖女性代谢特征、血压、氧化应激和内皮功能的餐后影响的影响。
该研究的目的是调查钙对肥胖女性餐后高脂肪膳食对血清钙、血浆葡萄糖和甘油三酯、血压、氧化应激和内皮功能的影响的急性影响。
研究概览
详细说明
研究表明，膳食钙摄入量与心血管疾病呈负相关，但补充钙似乎与心血管事件风险增加有关。
脂肪餐会导致氧化和炎症，这似乎会干扰餐后分解代谢，这是心血管事件的预测因子。
为了研究钙对高脂肪膳食餐后影响的急性影响，将对肥胖的成年女性进行交叉、对照和随机临床试验，这些女性将被随机分配到三种干预措施之一，其特征是含钙量不同的高脂肪膳食：低钙（40 毫克）、高膳食钙（540 毫克来自脱脂牛奶）和高补充钙（540 毫克来自碳酸钙）。
每个参与者每周都会收到所有三餐和其中一餐。
餐前摄入的血液样本将被采集并进行内皮功能评估。
参与者将进食特定餐点，120 分钟后将再次评估内皮功能。
进餐后每 60 分钟重复一次血样采集以进行后续生化分析以确定： 8-异前列腺素水平，以评估氧化应激状态；甘油三酯；葡萄糖;胰岛素;和血清钙。
在进餐前 25 分钟和进餐后 2 小时内连续评估血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、20551-030
- 招聘中
- Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
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接触：
- Márcia G Torres, PhD.
- 电话号码：55 21 23342063
- 邮箱：marciarsimas@gmail.com
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副研究员：
- Thaís S Ferreira, MSc.
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副研究员：
- Márcia G Torres, PhD.
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首席研究员：
- Antonio F Sanjuliani, PhD.
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副研究员：
- Vanessa P Antunes
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副研究员：
- Priscila M Leal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 大于或等于 30 kg/m2 且低于 40 kg/m2
- 习惯性膳食钙摄入量低于每天 500 毫克
排除标准：
- 抽烟
- 可能会影响体重、代谢特征和血压的膳食补充剂或药物
- 糖尿病
- 甲状腺功能障碍
- 高血压
- 心绞痛
- 心肾或肝功能衰竭
- 肠道吸收不良
- 急性或慢性炎症
- 艾滋病毒感染
- 自身免疫性疾病
- 癌症
- 慢性阻塞性肺疾病
- 有药物治疗指征的血脂异常
- 心肌梗塞或中风病史
- 怀孕和哺乳
- 绝经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：低钙脂肪餐
脂肪餐由饼干、黄油和由白蛋白和糖制成的饮料组成，含钙 40 毫克，600 大卡，其中大约 10% 的能量来自蛋白质，53% 来自脂肪，37% 来自碳水化合物。
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实验性的：高钙脂肪膳食
脂肪餐由饼干、黄油和脱脂牛奶制成的饮料组成，含膳食钙 540 毫克，600 大卡，其中约 10% 的能量来自蛋白质，53% 来自脂肪，37% 来自碳水化合物。
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脱脂牛奶中的膳食钙
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实验性的：高补钙脂肪餐
由饼干、黄油和由白蛋白和糖制成的饮料组成的脂肪餐，含有 540 毫克来自碳酸钙的补充钙，600 大卡，其中约 10% 的能量来自蛋白质，53% 来自脂肪，37% 来自碳水化合物。
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从碳酸钙中补充钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：在进餐前 25 分钟和进餐后 2 小时连续评估血压。
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血压将通过数字光电体积描记法进行评估。
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在进餐前 25 分钟和进餐后 2 小时连续评估血压。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：内皮功能将在进餐后和进餐后 2 小时进行评估。
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内皮功能将通过激光多普勒光通量测定法进行评估。
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内皮功能将在进餐后和进餐后 2 小时进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆甘油三酯
大体时间：血浆甘油三酯将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估一次
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血浆甘油三酯将通过自动化技术进行评估
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血浆甘油三酯将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估一次
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血浆葡萄糖
大体时间：将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估一次血浆葡萄糖
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将通过葡萄糖氧化酶法评估血浆葡萄糖。
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将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估一次血浆葡萄糖
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氧化应激
大体时间：将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估氧化应激
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将通过ELISA方法评估8-异前列烷和丙二醛的血清水平来评估氧化应激。
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将在禁食期间和进餐后三小时内每小时评估氧化应激
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio F Sanjuliani, PhD.、Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月9日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月9日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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