組織的子宮頸がん検診における方向性検査としてのパピローマウイルス研究 (PapU-APV)
2017年1月11日 更新者：University Hospital, Brest
子宮頸がんの組織的スクリーニングにおけるオリエンテーションの検査としてのパピローマウイルスの研究のための尿と膣の自動摂取の比較。
同意を得て、包括的な女性に提案された使用説明書に従って、産婦人科（グループ1）のFCUの診察中にAPUおよび膣APVによる自動摂取; CHRU（グループ2：皮膚科、内分泌科、外来外科、内科、呼吸器科、腫瘍科）でのスクリーニングが必要なその他の診療についても、APUおよびAPVと同じ提案を行います。
定量的リアルタイム PCR による HPV テストのためにブレストの CHRU の実験室で送信された自動撮影。
結果は女性と相談医に送信されます。
陽性（15％）の場合、患者は婦人科医に案内されます。
利用可能な場合、細胞学的データとの対決 (グループ 1) .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Landerneau、フランス、29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- スクリーニングを必要とし、ブレストのCHRUが対象とする部門の相談を受けている25〜65歳のすべての女性
除外基準:
- 年齢制限、参加の拒否、子宮摘出術、妊娠および治療後のフォローアップを除く女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PapU-APV
この研究では、薬物もプラセボも使用しません。
研究参加者については、病歴データと膣の自動摂取（APV）と尿のみが収集されます。
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膣の自動採尿と尿検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣自動採尿と尿検査によるヒトパピローマウイルスの研究
時間枠：6ヵ月
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スクリーニングを必要とする 25 歳から 65 歳までの女性の膣自動検査 (APV) および尿検査 (APU) におけるヒトパピローマウイルス ( HPV) の研究を推定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のグローバルロジスティック
時間枠：6ヵ月
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実行可能性、スクリーニングの組織、ブレスト病院とランデルノー病院での女性のフォローアップを見積もる
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher PAYAN, PU-PH、CHRU Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。