Ricerca per Papillomavirus come esame di orientamento nello screening organizzato del cancro cervicale (PapU-APV)
11 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest
Confronto delle autoprese urinarie e vaginali per la ricerca del papillomavirus come esame dell'orientamento nello screening organizzato del cancro cervicale.
Autoprelievi da APU e APV vaginale durante le consultazioni per FCU nel reparto di ginecologia-ostetricia (Gruppo 1) secondo un'istruzione per l'uso proposta alle donne incluse, con il consenso; la stessa proposta, APU e APV, viene fatta per le altre consultazioni che richiedono uno screening sul CHRU (Gruppo 2: dermatologia, endocrinologia, chirurgia ambulatoriale, medicina interna, pneumologia, oncologia).
Autoprelievi trasmessi nel laboratorio della CHRU di Brest per test HPV mediante PCR quantitativa in tempo reale.
Risultati trasmessi alle donne e ai medici di consultazione.
In caso di test positivo (15%), le pazienti vengono indirizzate al ginecologo.
Confronto con i dati citologici quando disponibili (Gruppo 1).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
460
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Landerneau, Francia, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di 25-65 anni che richiedono uno screening e sono viste in consultazione con i dipartimenti presi di mira dal CHRU di Brest
Criteri di esclusione:
- Donne salvo limite di età, rifiuto a partecipare, isterectomia, gravidanza e follow-up post-terapeutico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PapU-APV
Nessun farmaco e nessun placebo verrà utilizzato in questo studio.
Per i partecipanti allo studio, verranno raccolti solo i dati della loro storia medica e le autoprese vaginali (APV) e urinarie.
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autoprelievi vaginali e test urinario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricerca per Papillomavirus umano mediante autoprelievi vaginali e test urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stimare la ricerca per Papillomavirus umano (HPV) nel test di autoprelievo vaginale (APV) e urinario (APU) in donne dai 25 ai 65 anni che richiedono uno screening.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La logistica globale dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stimare la praticabilità, l'organizzazione dello screening, il follow-up delle donne all'ospedale di Brest e all'ospedale di Landerneau
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB 13.161 PapU-APV
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