Papilloomaviruksen tutkimus suunnantutkimuksena kohdunkaulan syövän organisoidussa seulonnassa (PapU-APV)
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Virtsan ja emättimen automaattisen ottamisen vertailu papilloomaviruksen tutkimukseen suuntautumistutkimuksena kohdunkaulan syövän organisoidussa seulonnassa.
APU:n ja emättimen APV:n automaattiset otokset FCU-konsultaatioiden aikana gynekologia-sünnitysosastolla (ryhmä 1) inklusiivisille naisille ehdotetun käyttöohjeen mukaisesti, suostumuksella; Sama ehdotus, APU ja APV, on tehty myös muille neuvotteluille, jotka edellyttävät CHRU:n seulontaa (ryhmä 2: ihotauti, endokrinologia, ambulatorinen kirurgia, sisätauti, pneumologia, onkologia).
Automaattiset otokset lähetettiin Brestin CHRU:n laboratoriossa HPV:n testaamiseksi kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä.
Tulokset välitettiin naisille ja konsultaatiolääkäreille.
Jos testi on positiivinen (15 %), potilaat ohjataan gynekologille.
Vastakkainasettelu sytologisten tietojen kanssa, jos niitä on saatavilla (ryhmä 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Ranska, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 25–65-vuotiaat naiset, jotka tarvitsevat seulonnan ja jotka on nähty Brestin CHRU:n kohteena olevien osastojen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset paitsi ikäraja, osallistumatta jättäminen, kohdun poisto, raskaus ja hoidon jälkeinen seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PapU-APV
Tässä tutkimuksessa ei käytetä lääkettä eikä lumelääkettä.
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään vain heidän sairaushistoriansa sekä emättimen automaattiset otot (APV) ja virtsa.
|
emättimen automaattiset otokset ja virtsatestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen papilloomaviruksen tutkimus emättimen automaattisella otolla ja virtsatestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tutkimus emättimen automaattisessa otossa (APV) ja virtsassa (APU) 25–65-vuotiailla naisilla, jotka vaativat seulonnan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen globaali logistiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi Brestin sairaalan ja Landerneaun sairaalan naisten käytännöllisyys, seulonnan järjestäminen ja seuranta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 13.161 PapU-APV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .