Исследование папилломавируса как проверка ориентации в организованном скрининге рака шейки матки (PapU-APV)
11 января 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest
Сравнение мочевого и вагинального автозаборов для исследования на папилломавирус как ориентировочное исследование в организованном скрининге рака шейки матки.
Аутозаборы ВСУ и вагинальной АФВ во время консультаций по поводу КУ в отделении гинекологии-акушерства (1-я группа) согласно инструкции по применению, предложенной включенным женщинам, с их согласия; такое же предложение, APU и APV, сделано для других консультаций, требующих скрининга по CHRU (Группа 2: дерматология, эндокринология, амбулаторная хирургия, внутренняя медицина, пневмология, онкология).
Автозаборы переданы в лабораторию ЧРУ г. Бреста на тест на ВПЧ методом количественной ПЦР в реальном времени.
Результаты переданы женщинам и врачам консультации.
При положительном тесте (15 %) пациентки направляются к гинекологу.
Сопоставление с цитологическими данными при их наличии (группа 1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Франция, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины 25-65 лет, нуждающиеся в скрининге и находящиеся на консультации в отделениях, на которые направлено ЧРУ г. Бреста
Критерий исключения:
- Женщины, за исключением ограничения по возрасту, отказа от участия, гистерэктомии, беременности и посттерапевтического наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПапУ-АПВ
В этом исследовании не будет использоваться ни лекарство, ни плацебо.
Для участников исследования будут собираться только данные их истории болезни и вагинальные автозаборы (APV) и мочи.
|
вагинальные ауто-взятия и анализ мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование вируса папилломы человека путем самостоятельных вагинальных заборов и анализа мочи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените исследования на вирус папилломы человека (ВПЧ) в вагинальном аутовзятии (АПВ) и моче (ВПУ) у женщин от 25 до 65 лет, нуждающихся в скрининге.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная логистика исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить целесообразность, организацию скрининга, диспансерное наблюдение женщин в Брестской больнице и больнице Ландерно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RB 13.161 PapU-APV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .