A papillomavírus kutatása, mint az orientáció vizsgálata a méhnyakrák szervezett szűrésében (PapU-APV)
2017. január 11. frissítette: University Hospital, Brest
A vizelet- és hüvelyi autovételek összehasonlítása a papillomavírus kutatásához, mint az orientáció vizsgálata a méhnyakrák szervezett szűrésében.
A nőgyógyászati-szülészeti osztályon (1. csoport) végzett FCU-konzultációk során APU és vaginális APV által végzett automatikus felvételek a befogadó nők számára javasolt használati utasítás szerint, beleegyezéssel; ugyanez a javaslat, az APU és az APV, más, a CHRU-n végzett szűrést igénylő konzultációkra is vonatkozik (2. csoport: bőrgyógyászat, endokrinológia, ambuláns sebészet, belgyógyászat, pneumológia, onkológia).
A bresti CHRU laboratóriumában kvantitatív valós idejű PCR-rel végzett HPV-teszthez továbbított automatikus felvételek.
Az eredményeket továbbítottuk a nőknek és a konzultációs orvosoknak.
Pozitív teszt (15%) esetén a betegeket nőgyógyászhoz irányítják.
Konfrontáció a citológiai adatokkal, ha rendelkezésre állnak (1. csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Franciaország, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 25-65 éves nő, aki szűrésre szorul, és a bresti CHRU által megcélzott osztályokkal egyeztetve látták
Kizárási kritériumok:
- Nők, kivéve a korhatárt, a részvétel megtagadását, a méheltávolítást, a terhességet és a terápiás utánkövetést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PapU-APV
Ebben a vizsgálatban semmilyen gyógyszert és placebót nem alkalmaznak.
A vizsgálatban részt vevők esetében csak a kórelőzmény-adataikat, valamint a vaginális automatikus felvételeiket (APV) és a vizeletüket gyűjtik össze.
|
hüvelyi automatikus felvétel és vizeletvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humán papillomavírus kutatása vaginális automatikus felvétellel és vizeletvizsgálattal
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a humán papillomavírus (HPV) kutatását a hüvelyi auto-levétel (APV) és a vizelet (APU) teszt során 25 és 65 év közötti, szűrést igénylő nőknél.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány globális logisztikája
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a Bresti Kórházban és a Landerneau Kórházban a nők gyakorlatiasságát, megszervezését, nyomon követését
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RB 13.161 PapU-APV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .