Forskning för papillomvirus som undersökning av orientering i organiserad screening av livmoderhalscancer (PapU-APV)
11 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Jämförelse av urin- och vaginalauto-tagningar för forskningen för papillomvirus som undersökning av orientering i den organiserade screeningen av livmoderhalscancer.
Autotagningar av APU och vaginal APV under konsultationerna för FCU på avdelningen för gynekologi-obstetrik (Grupp 1) enligt en bruksanvisning som föreslagits för de inkluderande kvinnorna, med samtycke; samma förslag, APU och APV, görs för andra konsultationer som kräver screening på CHRU (Grupp 2: dermatologi, endokrinologi, ambulatorisk kirurgi, inre medicin, pneumologi, onkologi).
Auto-tagningar överförda i laboratoriet av CHRU i Brest för test av HPV genom kvantitativ realtids-PCR.
Resultaten överfördes till kvinnorna och till konsultläkaren.
Vid positivt test (15 %) hänvisas patienterna till en gynekolog.
Konfrontation med cytologiska data när de är tillgängliga (Grupp 1) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Frankrike, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla 25-65-åriga kvinnor som behöver en screening och ses i samråd med de avdelningar som CHRU i Brest riktar sig till
Exklusions kriterier:
- Kvinnor förutom åldersgräns, vägran att delta, hysterektomi, graviditet och postterapeutisk uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PapU-APV
Inget läkemedel eller placebo kommer att användas i denna studie.
För studiedeltagarna kommer endast deras medicinska historia och vaginal auto-tagning (APV) och urin att samlas in.
|
vaginala auto-tagningar och urinprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskning för humant papillomvirus genom vaginal auto-tagning och urintest
Tidsram: 6 månader
|
Uppskatta forskningen för humant papillomvirus (HPV) i det vaginala autotagnings- (APV) och urinprov (APU) hos kvinnor från 25 till 65 år som kräver en screening.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens globala logistik
Tidsram: 6 månader
|
Uppskatta genomförbarheten, organiseringen av screeningen, uppföljningen av kvinnorna på Brest Hospital och på Landerneau Hospital
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RB 13.161 PapU-APV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .