Badania w kierunku wirusa brodawczaka jako badanie orientacji w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (PapU-APV)
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Porównanie autopobrań moczu i pochwy do badań w kierunku wirusa brodawczaka jako badanie orientacji w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Autopobrania przez APU i APV dopochwowe podczas konsultacji dla FCU w oddziale ginekologiczno-położniczym (Grupa 1) zgodnie z instrukcją stosowania zaproponowaną kobietom włączającym, za zgodą; ta sama propozycja, APU i APV, dotyczy innych konsultacji wymagających badań przesiewowych w CHRU (Grupa 2: dermatologia, endokrynologia, chirurgia ambulatoryjna, choroby wewnętrzne, pneumonologia, onkologia).
Autotesty przekazywane w laboratorium CHRU w Brześciu do testowania HPV metodą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym.
Wyniki przekazywane kobietom i lekarzom konsultacji.
W przypadku pozytywnego wyniku testu (15%) pacjentki kierowane są do lekarza ginekologa.
Konfrontacja z danymi cytologicznymi, jeśli są dostępne (Grupa 1).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Francja, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku 25-65 lat wymagające badań przesiewowych i konsultowane z oddziałami docelowymi CHRU w Brześciu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wyjątkiem limitu wiekowego, odmowy udziału, histerektomii, ciąży i obserwacji poterapeutycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PapU-APV
W tym badaniu nie będzie stosowany żaden lek ani placebo.
W przypadku uczestniczek badania gromadzone będą tylko dane dotyczące ich historii medycznej oraz autopobrania z pochwy (APV) i moczu.
|
automatyczne pobieranie pochwy i badanie moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego poprzez automatyczne pobranie pochwy i badanie moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacuj badania na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w autopobraniu pochwy (APV) i moczu (APU) u kobiet w wieku od 25 do 65 lat wymagających badań przesiewowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna logistyka badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacuj praktyczność, organizację badania przesiewowego, obserwację kobiet w szpitalu w Brześciu i szpitalu Landerneau
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU BREST
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB 13.161 PapU-APV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .