Investigación para Papilomavirus como Examen de Orientación en el Tamizaje Organizado del Cáncer Cervicouterino (PapU-APV)
11 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest
Comparación de las Autotomas Urinarias y Vaginales para la Investigación del Virus del Papiloma como Examen de Orientación en el Tamizaje Organizado del Cáncer de Cuello Uterino.
Autotomas por APU y APV vaginal durante las consultas por FCU en el departamento de ginecología-obstetricia (Grupo 1) según instructivo de uso propuesto a las mujeres inclusive, con consentimiento; la misma propuesta, APU y APV, se hace para otras consultas que requieran cribado en el RUCH (Grupo 2: dermatología, endocrinología, cirugía ambulatoria, medicina interna, neumología, oncología).
Tomas automáticas transmitidas en el laboratorio de la CHRU de Brest para test HPV por PCR cuantitativa en tiempo real.
Resultados transmitidos a las mujeres ya los médicos de consulta.
En caso de prueba positiva (15 %), los pacientes son derivados a un ginecólogo.
Confrontación con los datos citológicos cuando estén disponibles (Grupo 1) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
460
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Francia, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres de 25 a 65 años que requieren un cribado y consultadas en consulta de los departamentos a los que se dirige la CHRU de Brest
Criterio de exclusión:
- Mujeres excepto límite de edad, negativa a participar, histerectomía, embarazo y seguimiento post-terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PapU-APV
En este estudio no se utilizará ningún fármaco ni placebo.
Para las participantes del estudio, solo se recopilarán datos de su historia clínica y autotomas vaginales (APV) y urinarias.
|
autotomas vaginales y examen de orina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación del Virus del Papiloma Humano mediante autotomas vaginales y test de orina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estimar la investigación para el Virus del Papiloma Humano (VPH) en las autotomas vaginales (APV) y urinarias (APU) en mujeres de 25 a 65 años que requieran tamizaje.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La logística global del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estimar la viabilidad, la organización de la detección, el seguimiento de las mujeres en el Hospital de Brest y en el Hospital Landerneau
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB 13.161 PapU-APV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .