Výzkum papilomaviru jako vyšetření orientace v organizovaném screeningu rakoviny děložního čípku (PapU-APV)
11. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest
Srovnání močových a vaginálních autoodběrů pro výzkum papilomaviru jako vyšetření orientace při organizovaném screeningu karcinomu děložního hrdla.
Autoodběry APU a vaginální APV při konzultacích pro FCU na gynekologicko-porodnickém oddělení (skupina 1) dle návodu k použití navrženého inkluzivním ženám se souhlasem; stejný návrh, APU a APV, je zpracován pro další konzultace vyžadující screening na CHRU (Skupina 2: dermatologie, endokrinologie, ambulantní chirurgie, vnitřní lékařství, pneumologie, onkologie).
Automatické odběry přenášené v laboratoři CHRU v Brestu pro testování HPV pomocí kvantitativní PCR v reálném čase.
Výsledky předány ženám a lékařům konzultace.
V případě pozitivního testu (15 %) jsou pacientky směrovány ke gynekologovi.
Konfrontace s cytologickými údaji, pokud jsou k dispozici (Skupina 1) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
460
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Francie, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku 25–65 let, které vyžadují screening a které jsou sledovány při konzultaci s odděleními, na která se zaměřuje CHRU v Brestu
Kritéria vyloučení:
- Ženy kromě věkové hranice, odmítnutí účasti, hysterektomie, těhotenství a postterapeutické sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PapU-APV
V této studii nebude použit žádný lék ani žádné placebo.
U účastníků studie budou shromažďovány pouze údaje o jejich lékařské anamnéze a vaginální automatické odběry (APV) a moč.
|
vaginální autoodběry a vyšetření moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzkum lidského papilomaviru pomocí vaginálních automatických odběrů a močových testů
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhadněte výzkum lidského papilomaviru (HPV) ve vaginálním autoodběru (APV) a močovém (APU) testu u žen ve věku od 25 do 65 let vyžadujících screening.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální logistika studie
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhadněte proveditelnost, organizaci screeningu, sledování žen v nemocnici v Brestu a v nemocnici Landerneau
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RB 13.161 PapU-APV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .