Pesquisa de Papilomavírus como Exame de Orientação no Rastreio Organizado do Câncer Cervical (PapU-APV)
11 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest
Comparação das Autotomadas Urinária e Vaginal para Pesquisa de Papilomavírus como Exame de Orientação no Rastreio Organizado do Câncer Cervical.
Autotomadas por APU e APV vaginal durante as consultas de FCU no serviço de ginecologia-obstetrícia (Grupo 1) de acordo com as instruções de uso propostas às mulheres inclusivas, com consentimento; a mesma proposta, APU e APV, é feita para outras consultas que necessitem de rastreio ao CHRU (Grupo 2: dermatologia, endocrinologia, cirurgia ambulatória, medicina interna, pneumologia, oncologia).
Autotomadas transmitidas no laboratório do CHRU de Brest para teste de HPV por PCR quantitativo em tempo real.
Resultados transmitidos às mulheres e aos médicos de consulta.
Em caso de teste positivo (15%), as pacientes são encaminhadas ao ginecologista.
Confronto com os dados citológicos quando disponíveis (Grupo 1) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Landerneau, França, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres de 25 a 65 anos que necessitem de rastreio e consultadas nos serviços visados pelo CHRU de Brest
Critério de exclusão:
- Mulheres exceto limite de idade, recusa em participar, histerectomia, gravidez e seguimento pós-terapêutico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PapU-APV
Nenhuma droga e nenhum placebo será usado neste estudo.
Para as participantes do estudo, serão coletados apenas os dados do histórico médico e das auto-tomadas vaginais (APV) e urinárias.
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auto-tomadas vaginais e teste urinário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa para Papilomavírus humano por auto-tomadas vaginais e teste urinário
Prazo: 6 meses
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Estimar a pesquisa de Papilomavírus humano (HPV) nos exames de automedicação vaginal (APV) e urinário (APU) em mulheres de 25 a 65 anos que necessitam de triagem.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A logística global do estudo
Prazo: 6 meses
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Estimar a viabilidade, a organização da triagem, o acompanhamento das mulheres no Brest Hospital e no Landerneau Hospital
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB 13.161 PapU-APV
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