Forskning for papillomavirus som undersøkelse av orientering i organisert screening av livmorhalskreft (PapU-APV)
11. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Sammenligning av urin- og vaginal auto-taking for forskning for papillomavirus som undersøkelse av orientering i organisert screening av livmorhalskreft.
Auto-taking av APU og vaginal APV under konsultasjonene for FCU i avdelingen for gynekologi-obstetrikk (Gruppe 1) i henhold til en bruksanvisning foreslått for inkluderende kvinner, med samtykke; det samme forslaget, APU og APV, er fremmet for andre konsultasjoner som krever screening på CHRU (Gruppe 2: dermatologi, endokrinologi, ambulerende kirurgi, indremedisin, pneumologi, onkologi).
Auto-takinger overført i laboratoriet til CHRU i Brest for test HPV ved kvantitativ sanntids-PCR.
Resultatene ble overført til kvinnene og til konsultasjonslegene.
Ved positiv test (15 %) henvises pasientene til gynekolog.
Konfrontasjon med cytologiske data når tilgjengelig (gruppe 1) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Frankrike, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle de 25-65 år gamle kvinnene som trenger en screening og sett i samråd med avdelingene som er målrettet av CHRU of Brest
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner unntatt aldersgrense, deltakelsesvegring, hysterektomi, graviditet og postterapeutisk oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PapU-APV
Ingen medikamenter og ingen placebo vil bli brukt i denne studien.
For studiedeltakerne vil kun sykehistoriedata og vaginal auto-taking (APV) og urin bli samlet inn.
|
vaginale auto-taking og urinprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning for humant papillomavirus ved vaginal auto-taking og urinprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer forskningen for humant papillomavirus (HPV) i vaginal auto-taking (APV) og urinprøve (APU) hos kvinner fra 25 til 65 år som trenger en screening.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiens globale logistikk
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer gjennomførbarheten, organiseringen av screeningen, oppfølgingen av kvinnene ved Brest Hospital og ved Landerneau Hospital
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RB 13.161 PapU-APV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .