Papillomavirus-Forschung als Orientierungsprüfung in der organisierten Früherkennung des Gebärmutterhalskrebses (PapU-APV)
11. Januar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Vergleich der Urin- und Vaginal-Selbstentnahmen für die Papillomavirus-Forschung als Orientierungsprüfung in der organisierten Früherkennung des Gebärmutterhalskrebses.
Selbstentnahmen von APU und vaginalem APV während der Sprechstunden für FCU in der Abteilung für Gynäkologie-Geburtshilfe (Gruppe 1) gemäß einer den inklusiven Frauen vorgeschlagenen Gebrauchsanweisung, mit Zustimmung; derselbe Vorschlag, APU und APV, wird für andere Konsultationen gemacht, die ein Screening auf der CHRU erfordern (Gruppe 2: Dermatologie, Endokrinologie, ambulante Chirurgie, Innere Medizin, Pneumologie, Onkologie).
Automatische Entnahmen, die im Labor des CHRU von Brest für Test-HPV durch quantitative Echtzeit-PCR übertragen werden.
Den Frauen und den konsultierten Ärzten übermittelte Ergebnisse.
Bei positivem Test (15 %) werden die Patientinnen an einen Gynäkologen überwiesen.
Konfrontation mit den zytologischen Daten, sofern vorhanden (Gruppe 1) .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
460
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Landerneau, Frankreich, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 25-65-jährigen Frauen, die ein Screening benötigen und in Absprache mit den vom CHRU von Brest anvisierten Abteilungen untersucht werden
Ausschlusskriterien:
- Frauen außer Altersgrenze, Verweigerung der Teilnahme, Hysterektomie, Schwangerschaft und posttherapeutische Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PapU-APV
In dieser Studie wird kein Medikament und kein Placebo verwendet.
Bei den Studienteilnehmerinnen werden nur ihre Anamnesedaten sowie vaginale Selbstentnahmen (APV) und Urindaten erhoben.
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vaginale Selbstentnahmen und Urintest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforschung des humanen Papillomavirus durch vaginale Selbstentnahmen und Urintests
Zeitfenster: 6 Monate
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Schätzen Sie die Forschung auf das humane Papillomavirus ( HPV) im vaginalen Selbstentnahme- ( APV) und Urintest ( APU) bei Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren ein, die ein Screening benötigen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die globale Logistik der Studie
Zeitfenster: 6 Monate
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Schätzen Sie die Praktikabilität, die Organisation des Screenings, die Nachsorge der Frauen im Brest Hospital und im Landerneau Hospital ein
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RB 13.161 PapU-APV
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