Recherche sur le papillomavirus comme examen d'orientation dans le dépistage organisé du cancer du col de l'utérus (PapU-APV)
11 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest
Comparaison des autoprélèvements urinaires et vaginaux pour la recherche du papillomavirus comme examen d'orientation dans le dépistage organisé du cancer du col de l'utérus.
Autoprélèvements par APU et APV vaginale lors des consultations pour FCU dans le service de gynécologie-obstétrique (Groupe 1) selon un mode d'emploi proposé aux femmes inclusives, avec leur consentement ; la même proposition, APU et APV, est faite pour les autres consultations nécessitant un dépistage sur le CHRU (Groupe 2 : dermatologie, endocrinologie, chirurgie ambulatoire, médecine interne, pneumologie, oncologie).
Auto-prélèvements transmis au laboratoire du CHRU de Brest pour test HPV par PCR quantitative en temps réel.
Résultats transmis aux femmes et aux médecins de consultation.
En cas de test positif (15 %), les patientes sont dirigées vers un gynécologue.
Confrontation aux données cytologiques lorsqu'elles sont disponibles (Groupe 1) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Landerneau, France, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes de 25-65 ans nécessitant un dépistage et vues en consultation des services ciblés par le CHRU de Brest
Critère d'exclusion:
- Femmes hors limite d'âge, refus de participation, hystérectomie, grossesse et suivi post-thérapeutique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: PapU-APV
Aucun médicament et aucun placebo ne seront utilisés dans cette étude.
Pour les participantes à l'étude, seules leurs données d'antécédents médicaux et les autoprélèvements vaginaux (APV) et urinaires seront collectés.
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autoprélèvements vaginaux et test urinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche du Papillomavirus humain par autoprélèvements vaginaux et test urinaire
Délai: 6 mois
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Estimer la recherche du Papillomavirus humain (HPV) dans les autoprélèvements vaginaux (APV) et urinaires (APU) chez les femmes de 25 à 65 ans nécessitant un dépistage.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La logistique globale de l'étude
Délai: 6 mois
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Estimer la praticabilité, l'organisation du dépistage, le suivi des femmes au CHU de Brest et au CHU Landerneau
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB 13.161 PapU-APV
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