Onderzoek naar papillomavirus als oriëntatieonderzoek bij de georganiseerde screening van baarmoederhalskanker (PapU-APV)
11 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Vergelijking van de urinaire en vaginale auto-opnamen voor het onderzoek naar papillomavirus als oriëntatieonderzoek bij de georganiseerde screening van baarmoederhalskanker.
Auto-opnamen door APU en vaginale APV tijdens de consultaties voor FCU op de afdeling gynaecologie-verloskunde (Groep 1) volgens een gebruiksaanwijzing voorgesteld aan de inclusieve vrouwen, met toestemming; hetzelfde voorstel, APU en APV, wordt gedaan voor andere raadplegingen die een screening op de CHRU vereisen (Groep 2: dermatologie, endocrinologie, ambulante heelkunde, inwendige geneeskunde, pneumologie, oncologie).
Auto-opnamen verzonden in het laboratorium van de CHRU van Brest voor HPV-test door kwantitatieve real-time PCR.
Resultaten doorgegeven aan de vrouwen en aan de consultatieartsen.
Bij een positieve test (15%) worden de patiënten doorverwezen naar een gynaecoloog.
Confrontatie met de cytologische gegevens indien beschikbaar (Groep 1) .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Frankrijk, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen van 25-65 jaar die een screening nodig hebben en die zijn gezien in overleg met de afdelingen waarop de CHRU van Brest zich richt
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen behalve leeftijdsgrens, weigering om deel te nemen, hysterectomie, zwangerschap en posttherapeutische follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PapU-APV
In deze studie zullen geen medicijnen en geen placebo worden gebruikt.
Voor de studiedeelnemers worden alleen hun medische geschiedenisgegevens en vaginale auto-opnamen (APV) en urine verzameld.
|
vaginale auto-opnamen en urinetest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar humaan papillomavirus door vaginale auto-opnamen en urinetest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schat het onderzoek naar humaan papillomavirus (HPV) in de vaginale auto-takings (APV) en urinetest (APU) bij vrouwen van 25 tot 65 jaar die een screening nodig hebben.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De globale logistiek van de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schat de uitvoerbaarheid, de organisatie van de screening, de follow-up van de vrouwen in het ziekenhuis van Brest en in het ziekenhuis van Landerneau in
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RB 13.161 PapU-APV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .