Forskning for papillomavirus som undersøgelse af orientering i den organiserede screening af livmoderhalskræft (PapU-APV)
11. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
Sammenligning af urin- og vaginale auto-optagelser til forskningen for papillomavirus som undersøgelse af orientering i den organiserede screening af livmoderhalskræft.
Auto-optagelser af APU og vaginal APV under konsultationerne for FCU i gynækologisk-obstetrik afdeling (Gruppe 1) i henhold til en brugsanvisning foreslået til de inkluderende kvinder, med samtykke; samme forslag, APU og APV, stilles til andre konsultationer, der kræver en screening på CHRU (Gruppe 2: dermatologi, endokrinologi, ambulatorisk kirurgi, indre medicin, pneumologi, onkologi).
Auto-optagelser transmitteret i laboratoriet på CHRU i Brest til test HPV ved kvantitativ realtids-PCR.
Resultater overført til kvinderne og til konsultationslægerne.
Ved positiv test (15 %) henvises patienterne til en gynækolog.
Konfrontation med de cytologiske data, når de er tilgængelige (Gruppe 1) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Frankrig, 29800
- Hôpital Ferdinand Grall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de 25-65-årige kvinder, der kræver en screening og ses i samråd med de afdelinger, der er målrettet af CHRU i Brest
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder undtagen aldersgrænse, afvisning af deltagelse, hysterektomi, graviditet og post-terapeutisk opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PapU-APV
Intet lægemiddel eller placebo vil blive brugt i denne undersøgelse.
For undersøgelsesdeltagerne vil kun deres sygehistoriedata og vaginale auto-tagninger (APV) og urin blive indsamlet.
|
vaginale auto-tagninger og urinprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning for humant papillomavirus ved vaginal auto-tagning og urinprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer forskningen for humant papillomavirus (HPV) i den vaginale auto-taking (APV) og urinprøve (APU) hos kvinder fra 25 til 65 år, der kræver en screening.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsens globale logistik
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimere gennemførligheden, organiseringen af screeningen, opfølgningen af kvinderne på Brest Hospital og på Landerneau Hospital
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher PAYAN, PU-PH, CHRU Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2014
Først opslået (Skøn)
14. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RB 13.161 PapU-APV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .