宫颈癌组织筛查中乳头瘤病毒定向检查的研究 (PapU-APV)
2017年1月11日 更新者：University Hospital, Brest
乳头瘤病毒研究中尿液和阴道自拍的比较，作为宫颈癌有组织筛查中的定向检查。
APU 和阴道 APV 在妇产科（第 1 组）的 FCU 咨询期间根据向包容性妇女提出的使用说明进行自动采集，并征得同意；同样的建议，APU 和 APV，用于需要在 CHRU 上进行筛查的其他咨询（第 2 组：皮肤病学、内分泌学、门诊手术、内科、肺病学、肿瘤学）。
在布雷斯特 CHRU 的实验室中传输的自动拍摄，用于通过定量实时 PCR 测试 HPV。
结果传送给妇女和咨询医生。
如果测试呈阳性 (15%)，则将患者转诊给妇科医生。
与可用的细胞学数据对峙（第 1 组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Landerneau、法国、29800
- Hôpital Ferdinand Grall
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有 25-65 岁的女性都需要接受筛查并咨询布雷斯特 CHRU 的目标部门
排除标准：
- 年龄限制、拒绝参加、子宫切除、怀孕和治疗后随访除外的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：PapU-APV
本研究将不使用药物和安慰剂。
对于研究参与者，将仅收集他们的病史数据和阴道自拍 (APV) 和尿液。
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阴道自取和尿检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道自取和尿液检测人乳头瘤病毒的研究
大体时间：6个月
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估计需要筛查的 25 至 65 岁女性在阴道自检 (APV) 和尿液 (APU) 检测中对人乳头瘤病毒 (HPV) 的研究。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究的全球物流
大体时间：6个月
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评估布雷斯特医院和朗德诺医院妇女的可行性、筛查组织和随访情况
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher PAYAN, PU-PH、CHRU Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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