電話による糖尿病自己管理サポートをプライマリケア実践に応用
2020年7月24日 更新者：Jeffrey Gonzalez、Albert Einstein College of Medicine
電話による糖尿病自己管理サポートをプライマリケア実践に応用: NYC Care Calls トライアル
この研究の目的は、ニューヨーク市全域でプライマリケアの診療を受けている成人 2 型糖尿病患者を対象に、糖尿病の自己管理、精神的苦痛、代謝制御を改善するための介入の実施と有効性を評価することです。
このプログラムは、ニューヨーク市保健局のプライマリケア改善プロジェクトを通じて実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
812
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- ニューヨーク市全域の選択されたプライマリケア診療所で糖尿病の治療を受ける
- 直近のHbA1c ≥ 7.5%（ランダム化前の最大3か月）
- 英語またはスペイン語を話し、読む能力（または読み聞かせをしてくれる家族の誰か）
- 電話へのアクセス
- 参加するためのインフォームド・コンセントを喜んで与え、ランダムな割り当てを受け入れる。
除外基準:
- 来年中にニューヨーク市エリアから引っ越す意向を表明
- 保健省職員による最初の電話連絡で明らかな精神的無能（混乱など）
- 治療提供者が患者が治験に不適当であると判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電話による糖尿病自己管理サポート
このグループは、比較条件によって受け取ったすべての教育用印刷資料に加えて、保健指導者からの電話を受けて、カスタマイズされた糖尿病の自己管理トレーニングとサポートを提供します。
ベースラインで重大な精神的苦痛を抱えている参加者には、苦痛の管理に焦点を当てた追加の電話も受けます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：教育用印刷物
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、糖尿病、血糖コントロール、自己管理、および苦痛/うつ病に関する印刷物を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c
時間枠：12か月後のベースラインからの変化
|
電子カルテより取得。
|
12か月後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病の自己管理
時間枠：12か月後のベースラインからの変化
|
自己申告式アンケートにより測定
|
12か月後のベースラインからの変化
|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：12か月後のベースラインからの変化
|
自己申告式アンケートにより測定
|
12か月後のベースラインからの変化
|
|
糖尿病に関連した苦痛
時間枠：12か月後のベースラインからの変化
|
自己申告式アンケートにより測定
|
12か月後のベースラインからの変化
|
|
うつ症状
時間枠：12か月後のベースラインからの変化
|
自己申告式アンケートにより測定
|
12か月後のベースラインからの変化
|
|
血圧
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
電子カルテより取得。
|
ベースラインと 12 か月
|
|
コレステロール
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
電子カルテより取得。
|
ベースラインと 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey S Gonzalez, PhD、Albert Einstein College of Medicine
- 主任研究者：Winfred Y Wu, MD, MPH、New York City Department of Health and Mental Hygiene
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2019年9月20日
研究の完了 (実際)
2019年9月20日
試験登録日
最初に提出
2014年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。