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Übertragung der telefonischen Diabetes-Selbstmanagementunterstützung auf die Grundversorgungspraxis

24. Juli 2020 aktualisiert von: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine

Übertragung der telefonischen Diabetes-Selbstmanagementunterstützung auf die Praxis der Primärversorgung: Die NYC Care Calls-Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung und Wirksamkeit einer Intervention zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements, der emotionalen Belastung und der Stoffwechselkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten, die in Hausarztpraxen in ganz New York City betreut werden. Das Programm wird vom New Yorker Gesundheitsministerium im Rahmen seines Primary Care Improvement Project umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

812

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11101
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre und älter
  • Behandlung von Diabetes in ausgewählten Hausarztpraxen in ganz New York City
  • Letzter HbA1c ≥ 7,5 % (maximal 3 Monate vor der Randomisierung)
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen (oder jemand im Haushalt, der ihnen vorliest)
  • Zugang zu einem Telefon
  • Bereit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben und eine zufällige Zuteilung anzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Erklärte Absicht, im nächsten Jahr aus dem Raum New York City auszuziehen
  • Geistige Behinderung (z. B. Verwirrung), die beim ersten telefonischen Kontakt durch Mitarbeiter des Gesundheitsministeriums erkennbar ist
  • Der Behandlungsanbieter ist der Ansicht, dass der Patient für die Studie ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonische Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement
Diese Gruppe erhält alle von der Vergleichsgruppe erhaltenen pädagogischen Druckmaterialien sowie Telefonanrufe von einem Gesundheitspädagogen, um maßgeschneiderte Schulungen und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement anzubieten. Teilnehmer mit erheblicher emotionaler Belastung zu Studienbeginn erhalten außerdem zusätzliche Anrufe, die sich auf die Bewältigung von Belastungen konzentrieren.
Verhalten: Telefonische Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement
Aktiver Komparator: Pädagogische Druckmaterialien
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, erhalten Druckmaterialien zu Diabetes, Blutzuckerkontrolle, Selbstmanagement und Stress/Depression.
Sonstiges: Pädagogische Druckmaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Aus der elektronischen Krankenakte entnommen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gemessen anhand eines Selbstauskunftsfragebogens
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gemessen anhand eines Selbstauskunftsfragebogens
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Diabetesbedingte Belastung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gemessen anhand eines Selbstauskunftsfragebogens
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gemessen anhand eines Selbstauskunftsfragebogens
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Aus der elektronischen Krankenakte entnommen.
Ausgangswert und 12 Monate
Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Aus der elektronischen Krankenakte entnommen.
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Hauptermittler: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-422
  • 1R18DK098742-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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