Traduzindo o suporte telefônico para o autogerenciamento do diabetes para a prática de cuidados primários
24 de julho de 2020 atualizado por: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Traduzindo o suporte telefônico para o autogerenciamento do diabetes para a prática de cuidados primários: o estudo de chamadas de cuidados de Nova York
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação e a eficácia de uma intervenção para melhorar o autocontrole do diabetes, o estresse emocional e o controle metabólico entre adultos com diabetes tipo 2 recebendo atendimento em clínicas de atenção primária em toda a cidade de Nova York.
O programa será implementado pelo Departamento de Saúde da cidade de Nova York, por meio de seu Projeto de Melhoria da Atenção Primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
812
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos de idade e mais velhos
- Recebendo tratamento para diabetes em práticas selecionadas de cuidados primários em toda a cidade de Nova York
- HbA1c mais recente ≥ 7,5% (máximo 3 meses antes da randomização)
- Capacidade de falar e ler inglês ou espanhol (ou alguém da casa que lerá para eles)
- Acesso a um telefone
- Disposto a dar consentimento informado para participar e aceitar designação aleatória.
Critério de exclusão:
- Intenção declarada de se mudar da área da cidade de Nova York durante o próximo ano
- Incapacidade mental (por exemplo, confusão) evidente no primeiro contato telefônico da equipe do Departamento de Saúde
- O provedor de tratamento considera que o paciente é inadequado para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte telefônico para o autogerenciamento do diabetes
Este grupo recebe todos os materiais impressos educacionais recebidos pela condição de comparação, além de telefonemas de um educador de saúde para fornecer treinamento e suporte personalizados para o autocontrole do diabetes.
Os participantes com sofrimento emocional significativo na linha de base também recebem ligações adicionais focadas no gerenciamento do sofrimento.
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Comparador Ativo: Materiais Impressos Educacionais
Os participantes randomizados para este grupo receberão materiais impressos sobre diabetes, controle glicêmico, autogerenciamento e sofrimento/depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Obtido do prontuário eletrônico.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autogestão do Diabetes
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Medido por questionário de autorrelato
|
Mudança da linha de base em 12 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Medido por questionário de autorrelato
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Sofrimento relacionado ao diabetes
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Medido por questionário de autorrelato
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Medido por questionário de autorrelato
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Obtido do prontuário eletrônico.
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Linha de base e 12 meses
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Colesterol
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Obtido do prontuário eletrônico.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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