Vertalen van Telefonische Diabetes Zelfmanagementondersteuning naar de huisartsenpraktijk
24 juli 2020 bijgewerkt door: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Telefonische zelfmanagementondersteuning voor diabetes vertalen naar de eerstelijnszorgpraktijk: de NYC Care Calls Trial
Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie en effectiviteit van een interventie om het zelfmanagement van diabetes, emotionele stress en metabole controle te verbeteren bij volwassenen met diabetes type 2 die zorg ontvangen in eerstelijnszorgpraktijken in New York City.
Het programma zal worden geïmplementeerd door het New York City Department of Health, via hun Primary Care Improvement Project.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
812
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar en ouder
- Behandeling voor diabetes ondergaan bij geselecteerde eerstelijnszorgpraktijken in New York City
- Meest recente HbA1c ≥ 7,5% (max 3 maanden voorafgaand aan randomisatie)
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te lezen (of iemand in het huishouden die hen zal voorlezen)
- Toegang tot een telefoon
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen en willekeurige toewijzing te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Verklaarde intentie om het komende jaar uit de omgeving van New York City te verhuizen
- Geestelijke onbekwaamheid (bijv. verwarring) duidelijk bij het eerste telefonische contact door het personeel van het ministerie van Volksgezondheid
- De behandelaar vindt dat de patiënt niet geschikt is voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefonische diabetes zelfmanagementondersteuning
Deze groep ontvangt al het educatieve drukwerk dat door de vergelijkingsconditie is ontvangen, plus telefoontjes van een gezondheidsvoorlichter om zelfmanagementtraining en ondersteuning op maat te geven.
Deelnemers met significante emotionele stress bij baseline krijgen ook extra telefoontjes gericht op distress management.
|
|
|
Actieve vergelijker: Educatief drukwerk
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen drukwerk ontvangen over diabetes, glykemische controle, zelfmanagement en angst/depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Verkregen uit elektronisch medisch dossier.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Gemeten met een zelfrapportagevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Gemeten met een zelfrapportagevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde klachten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Gemeten met een zelfrapportagevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Gemeten met een zelfrapportagevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Verkregen uit elektronisch medisch dossier.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Verkregen uit elektronisch medisch dossier.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .