Telefonos diabétesz önkezelési támogatás fordítása az alapellátási praxisba
2020. július 24. frissítette: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Telefonos cukorbetegség önkezelési támogatásának lefordítása az alapellátási gyakorlatba: A NYC Care Calls próbaverziója
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás végrehajtásának és hatékonyságának értékelése, amely javítja a cukorbetegség önkezelését, az érzelmi stresszt és az anyagcsere-szabályozást a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek körében, akik New York-i alapellátásban részesülnek.
A programot a New York-i Egészségügyi Minisztérium valósítja meg az alapellátás fejlesztési projektje révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
812
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- Cukorbetegség kezelésében részesült New York-i kiválasztott alapellátási praxisokban
- Legutóbbi HbA1c ≥ 7,5% (max 3 hónappal a randomizálás előtt)
- Tudjon beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul (vagy valaki a háztartásból, aki felolvas nekik)
- Hozzáférés egy telefonhoz
- Hajlandó beleegyezését adni a részvételhez, és elfogadja a véletlenszerű beosztást.
Kizárási kritériumok:
- Kijelentette szándékát, hogy a következő év folyamán kiköltözik New York városából
- Mentális cselekvőképtelenség (pl. zavartság), amely nyilvánvaló az Egészségügyi Minisztérium munkatársainak első telefonhívásakor
- A kezelő úgy ítéli meg, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonos támogatás a cukorbetegség önkezeléséhez
Ez a csoport megkapja az összehasonlítási feltételek alapján kapott összes oktatási nyomtatott anyagot, valamint telefonhívásokat egy egészségügyi oktatótól, hogy személyre szabott cukorbetegség-önkezelési képzést és támogatást biztosítsanak.
Azok a résztvevők, akiknek kezdetben jelentős érzelmi szorongása van, további hívásokat is kapnak, amelyek a szorongáskezelésre összpontosítanak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási nyomtatott anyagok
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak a cukorbetegségről, a glikémiás kontrollról, az önmenedzselésről és a szorongásról/depresszióról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Elektronikus orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség önmenedzselése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Elektronikus orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Elektronikus orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Kutatásvezető: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .