Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení telefonické podpory sebeovládání diabetu do praxe primární péče

24. července 2020 aktualizováno: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine

Převedení telefonické podpory self-managementu diabetu do praxe primární péče: Zkušební verze NYC Care Calls

Cílem této studie je zhodnotit implementaci a účinnost intervence ke zlepšení sebezvládání diabetu, emočního stresu a metabolické kontroly u dospělých s diabetem 2. typu, kteří jsou v péči primární péče v celém New Yorku. Program bude implementován ministerstvem zdravotnictví města New York prostřednictvím projektu zlepšení primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

812

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11101
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let a více
  • Přijímání léčby diabetu ve vybraných ordinacích primární péče po celém New Yorku
  • Nejnovější HbA1c ≥ 7,5 % (max. 3 měsíce před randomizací)
  • Schopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky (nebo někdo v domácnosti, kdo jim bude číst)
  • Přístup k telefonu
  • Ochotný dát informovaný souhlas s účastí a přijmout náhodné přidělení.

Kritéria vyloučení:

  • Prohlásil záměr přestěhovat se z oblasti New York City během příštího roku
  • Duševní nezpůsobilost (např. zmatenost) zjevná při prvním telefonickém kontaktu s pracovníky ministerstva zdravotnictví
  • Poskytovatel léčby se domnívá, že pacient není pro zkoušku vhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonická podpora self-managementu diabetu
Tato skupina obdrží všechny vzdělávací tištěné materiály, které obdržela srovnávací podmínka, plus telefonáty od zdravotního pedagoga, aby poskytl na míru šitý výcvik a podporu pro sebeovládání diabetu. Účastníci s významným emocionálním stresem na začátku také obdrží další hovory zaměřené na zvládání stresu.
Behaviorální: Telefonická podpora self-managementu diabetu
Aktivní komparátor: Vzdělávací tiskové materiály
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží tištěné materiály o cukrovce, kontrole glykémie, sebeovládání a úzkosti/depresi.
Jiný: Vzdělávací tiskové materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Získáno z elektronické zdravotní knížky.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Management
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Měřeno self-report dotazníkem
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Adherence léků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Měřeno self-report dotazníkem
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Potíže související s cukrovkou
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Měřeno self-report dotazníkem
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Měřeno self-report dotazníkem
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Získáno z elektronické zdravotní knížky.
Výchozí stav a 12 měsíců
Cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Získáno z elektronické zdravotní knížky.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-422
  • 1R18DK098742-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Telefonická podpora self-managementu diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit