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Traduzione del supporto telefonico per l'autogestione del diabete alla pratica delle cure primarie

24 luglio 2020 aggiornato da: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine

Traduzione del supporto telefonico per l'autogestione del diabete alla pratica delle cure primarie: la prova delle chiamate di assistenza a New York

L'obiettivo di questo studio è valutare l'implementazione e l'efficacia di un intervento per migliorare l'autogestione del diabete, il disagio emotivo e il controllo metabolico tra gli adulti con diabete di tipo 2 che ricevono cure nelle pratiche di assistenza primaria in tutta New York City. Il programma sarà implementato dal Dipartimento della Salute della città di New York, attraverso il loro Progetto di miglioramento delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

812

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11101
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21 anni e oltre
  • Ricezione di cure per il diabete presso pratiche di assistenza primaria selezionate in tutta New York City
  • HbA1c più recente ≥ 7,5% (massimo 3 mesi prima della randomizzazione)
  • Capacità di parlare e leggere inglese o spagnolo (o qualcuno in famiglia che leggerà per loro)
  • Accesso a un telefono
  • Disposto a dare il consenso informato a partecipare e ad accettare l'assegnazione casuale.

Criteri di esclusione:

  • Intenzione dichiarata di trasferirsi fuori dall'area di New York City nel corso del prossimo anno
  • Incapacità mentale (ad es. confusione) evidente al primo contatto telefonico da parte del personale del Dipartimento della Salute
  • Il fornitore del trattamento ritiene che il paziente non sia appropriato per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto telefonico per l'autogestione del diabete
Questo gruppo riceve tutti i materiali didattici stampati ricevuti dalla condizione di confronto più le telefonate di un educatore sanitario per fornire formazione e supporto su misura per l'autogestione del diabete. I partecipanti con significativo disagio emotivo al basale ricevono anche chiamate aggiuntive incentrate sulla gestione del disagio.
Comportamentale: Supporto telefonico per l'autogestione del diabete
Comparatore attivo: Materiali di stampa educativi
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno materiale stampato su diabete, controllo glicemico, autogestione e angoscia/depressione.
Altro: Materiali di stampa educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Ottenuto dalla cartella clinica elettronica.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autogestione del diabete
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Misurato mediante questionario self-report
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Misurato mediante questionario self-report
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Disagio correlato al diabete
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Misurato mediante questionario self-report
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Misurato mediante questionario self-report
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Ottenuto dalla cartella clinica elettronica.
Basale e 12 mesi
Colesterolo
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Ottenuto dalla cartella clinica elettronica.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Investigatore principale: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-422
  • 1R18DK098742-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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